康奈非尼（Encorafenib）聯(lián)合貝美替尼（Binimetinib）（簡稱EB方案）已成為晚期BRAF V600突變黑色素瘤的標(biāo)準(zhǔn)治療。為了評(píng)估這一方案對(duì)BRAF V600突變黑色素瘤伴腦轉(zhuǎn)移（BM）患者的療效與安全性，并探討放療是否能延長緩解期，我們進(jìn)行了一項(xiàng)深入研究。

　　E-BRAIN/GEM1802是一項(xiàng)前瞻性、多中心、單組II期臨床試驗(yàn)，專門招募了患有BRAF V600突變黑色素瘤且伴有腦轉(zhuǎn)移的患者。患者接受每日一次450mg康奈非尼和每日兩次45mg貝美替尼的治療。在首次腫瘤評(píng)估達(dá)到部分緩解或病情穩(wěn)定后，患者會(huì)接受放療。治療持續(xù)進(jìn)行，直至疾病進(jìn)展。該研究的主要終點(diǎn)是EB方案治療2個(gè)月后的顱內(nèi)緩解率（icRR），并設(shè)定了60%的無效閾值。

　　研究共納入了25名無腦轉(zhuǎn)移癥狀的患者和23名無論是否使用皮質(zhì)類固醇均有腦轉(zhuǎn)移癥狀的患者。其中，31例（64.6%）患者接受了序貫放療。治療2個(gè)月后，icRR達(dá)到了70.8%（95% CI：55.9-83.1%），10.4%的患者實(shí)現(xiàn)了完全緩解。中位顱內(nèi)無進(jìn)展生存期（icPFS）和總生存期（OS）分別為8.5個(gè)月（95% CI：6.4-11.8個(gè)月）和15.9個(gè)月（95% CI：10.7-21.4個(gè)月）。對(duì)于接受放療的患者，icPFS為8.3個(gè)月，OS為13.9個(gè)月。最常見的3-4級(jí)治療相關(guān)不良事件是丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）升高，發(fā)生率為10.4%。

　　本研究表明，對(duì)于BRAF V600突變黑色素瘤伴腦轉(zhuǎn)移的患者（包括有癥狀和需要類固醇治療的患者），康奈非尼聯(lián)合貝美替尼在icRR方面展現(xiàn)出了有希望的臨床效益，并且具有可耐受的安全性，高級(jí)別治療相關(guān)不良事件（TRAE）發(fā)生率較低。雖然序貫放療是可行的，但似乎并不能延長緩解時(shí)間。

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