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MHRA批準度普利尤單抗作為慢性阻塞性肺病的附加維持治療

时间:2024-09-13     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  Dupixent(度普利尤單抗)近日獲得英國藥品和保健品管理局(MHRA)的批準,作為慢性阻塞性肺病(COPD)的附加維持治療。

  藥物名稱:Dupixent(度普利尤單抗)

  治療對象:患有不受控制的COPD的成年人,特別是血液嗜酸性粒細胞升高的患者。

  批準機構:英國藥品和保健品管理局(MHRA)

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  批準內容:作為COPD的附加維持治療,使Dupixent成為英國首個針對不受控制的COPD的生物制劑。

  組合治療:符合治療條件的患者將接受吸入皮質類固醇(ICS)、長效β2-激動劑(LABA)和長效毒蕈堿拮抗劑(LAMA)的組合治療。如果ICS不合適,則接受LABA/LAMA組合治療。

  附加治療:Dupixent作為附加維持治療,旨在進一步控制COPD癥狀。

  試驗名稱:BOREAS和NOTUS試驗

  試驗結果:與安慰劑相比,Dupixent分別使年度中度或重度COPD急性發作次數減少了30%和34%。

  肺功能改善:接受Dupixent治療的患者最早在第二周和第四周就出現了肺功能的改善,并且維持了一年。

  生活質量改善:根據圣喬治呼吸問卷的評估,Dupixent還顯示可以改善與健康相關的生活質量。

  作用機制:Dupixent是一種完全人源單克隆抗體,可抑制白細胞介素4和白細胞介素13通路的信號傳導。

  炎癥驅動:這兩種通路是2型炎癥的主要驅動因素,在包括COPD在內的多種相關疾病中發揮著重要作用。

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