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轉移性腎細胞癌同步放療和卡博替尼的真實實踐模式與安全性研究,仿制藥最新消息

时间:2024-09-05     作者:醫學編輯王明陽   阅读

  關于卡博替尼與放療聯合使用的安全性數據較為稀缺。本研究旨在報告卡博替尼聯合放療治療轉移性腎細胞癌(mRCC)的實踐模式、安全性及有效性。

  研究納入了接受卡博替尼任何療法治療的轉移性腎細胞癌患者,以及在卡博替尼開始使用前30天至卡博替尼停用后30天期間接受放療的患者。并行使用被定義為在放射治療過程中的任何一天同時使用卡博替尼。

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  主要研究結果是接受放射治療后90天內發生≥3級不良事件(AE)的比率。次要結局包括住院率以及卡博替尼和放射治療的使用模式。基線特征和不良反應以描述性方式呈現。

  研究共納入了127名連續患者。大多數患者具有透明細胞組織學特征(88%),患有國際轉移性腎細胞癌數據庫聯盟中度風險疾病(57%),并且先前接受過至少一種治療(93%)。在127名患者中,67名(53%)患者同時接受卡博替尼和放療,其余患者則在放療日接受卡博替尼治療。總體而言,6.3%(n=8/127)的患者發生了3-4級不良反應,未觀察到5級事件。在接受傳統姑息性放療的患者(n=88)中,同時接受卡博替尼治療的患者與非同時接受卡博替尼治療的患者相比,3-4級不良反應的發生率分別為6.3%(n=3/48)和5.0%(n=2/40)。沒有患者因放療相關毒性而住院。在接受立體定向消融性全身放射治療(SABR;n=50)的患者中,同時接受卡博替尼治療的患者與非同時接受卡博替尼治療的患者相比,3-4級不良反應的發生率分別為3.6%(n=1/28)和9.1%(n=2/22)。非并發組中的一名患者因多發性腦轉移瘤SABR后19天懷疑與相關血管性水腫相關的肌肉無力而住院。

  在這項針對接受卡博替尼治療的轉移性腎細胞癌患者的真實世界研究中,53%的患者同時接受了放療,在接受放療后90天內報告的3-4級不良反應很少。使用放射療法和卡博替尼需要對患者和疾病特征進行風險效益評估,以優化治療方案。本研究表明,在接受卡博替尼治療的轉移性腎癌患者中,超過一半的患者在接受放療時繼續服用卡博替尼,且很少有患者出現嚴重的副作用。因此,放療和卡博替尼的聯合使用需要仔細的風險效益評估,以實現最佳的治療結果。

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