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奧希替尼Osimertinib在表皮生長(zhǎng)因子受體外顯子18 G719X、外顯子20 S768I或外顯子21 L861Q突變患者中的效果研究时间:2024-08-12 作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦 阅读 對(duì)于表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變的IV期非小細(xì)胞肺癌患者,奧希替尼Osimertinib已被確立為標(biāo)準(zhǔn)治療方案。然而,研究奧希替尼Osimertinib在EGFR外顯子18 G719X、外顯子20 S768I或外顯子21 L861Q突變患者中的活性和安全性同樣具有重要的臨床意義。 本研究納入了已確診的EGFR外顯子18 G719X、外顯子20 S768I或外顯子21 L861Q突變的IV期非小細(xì)胞肺癌患者。入選患者需具有可測(cè)量的病灶、東部腫瘤合作組表現(xiàn)狀態(tài)為0或1,以及足夠的器官功能。同時(shí),患者需未接受過(guò)EGFR酪氨酸激酶抑制劑治療。研究的主要目標(biāo)是評(píng)估客觀緩解率,次要目標(biāo)則包括無(wú)進(jìn)展生存期、安全性和總生存期。 該研究原本采用兩階段設(shè)計(jì),第一階段計(jì)劃招募17名患者。然而,由于研究進(jìn)展緩慢,該研究在第一階段后終止。 共有17名患者入組并接受了研究治療。患者的中位年齡為70歲(四分位距62-76),其中大多數(shù)為女性(n=11),體能狀態(tài)為1(n=10)。在基線時(shí),有5名患者患有腦轉(zhuǎn)移。研究結(jié)果顯示,客觀緩解率為47%(95%置信區(qū)間[CI]為23%至72%),觀察到的放射學(xué)反應(yīng)包括部分緩解(n=8)、疾病穩(wěn)定(n=8)和疾病進(jìn)展(n=1)。中位無(wú)進(jìn)展生存期為10.5個(gè)月(95% CI為5.0-15.2個(gè)月),中位總生存期為13.8個(gè)月(95% CI為7.3-29.2個(gè)月)。中位治療持續(xù)時(shí)間為6.1個(gè)月(范圍3.6-11.9個(gè)月)。最常見(jiàn)的不良事件(無(wú)論歸因)包括腹瀉、疲勞、厭食、體重減輕和呼吸困難。 綜上所述,該試驗(yàn)表明奧希替尼Osimertinib對(duì)這些具有罕見(jiàn)EGFR突變的患者具有一定的治療效果。 奧希替尼仿制藥已在孟加拉上市,如需購(gòu)藥,可出國(guó)就醫(yī)。海得康專(zhuān)注正規(guī)海外醫(yī)療,幫助中國(guó)患者搭建海外醫(yī)藥橋梁!更多藥品資訊,請(qǐng)咨詢(xún)海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn),電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專(zhuān)業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間,請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題,請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。 |