奧希替尼Osimertinib作為第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），對EGFR-TKI敏感突變和EGFR T790M耐藥突變具有高度的選擇性。現有研究表明，聯合化療可能進一步增強EGFR-TKI的治療效果。

　　在這項研究中，我們按照1:1的比例隨機分配了患有EGFR突變（外顯子19缺失或L858R突變）的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這些患者既往已接受過晚期疾病的治療，并被分配至奧希替尼Osimertinib聯合化療組（奧希替尼80毫克，每日一次，聯合培美曲塞500毫克/平方米體表面積加順鉑75毫克/平方米或卡鉑按藥理學指導劑量）或奧希替尼Osimertinib單一療法組（80毫克，每日一次）。研究的主要終點是由研究者評估的無進展生存期，同時我們也對治療反應和安全性進行了評估。

　　共有557名患者參與了隨機分組。結果顯示，奧希替尼Osimertinib聯合化療組的患者在研究人員評估的無進展生存期方面顯著優于奧希替尼Osimertinib單一療法組（疾病進展或死亡的風險比為0.62；95%置信區間[CI]為0.49至0.79；P<0.001）。在24個月時，聯合化療組中有57%（95% CI，50至63）的患者存活且無進展，而單一療法組中這一比例為41%（95% CI，35至47）。盲法獨立中央審查評估的無進展生存期與主要分析結果一致（風險比為0.62；95% CI為0.48至0.80）。在客觀緩解率方面，聯合化療組和單一療法組分別有83%和76%的患者出現完全或部分緩解；中位緩解持續時間分別為24.0個月（95% CI，20.9至27.8）和15.3個月（95% CI，12.7至19.4）。值得注意的是，聯合治療中因任何原因引起的3級或以上不良事件的發生率高于單藥治療，這主要由已知的化療相關不良事件所驅動。然而，奧希替尼Osimertinib加培美曲塞和鉑類藥物的聯合治療方案的安全性與各藥物的已知安全性情況一致。

　　綜上所述，在EGFR突變的晚期非小細胞肺癌患者中，奧希替尼Osimertinib聯合化療作為一線治療方案相較于奧希替尼Osimertinib單一療法顯著延長了患者的無進展生存期。

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