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奧希替尼Osimertinib聯合或不聯合化療治療EGFR突變晚期非小細胞肺癌腦轉移患者的療效,奧希替尼仿制藥怎么買

时间:2024-08-08     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  對于表皮生長因子受體(EGFR)突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者,奧希替尼Osimertinib聯合化療與奧希替尼Osimertinib單藥治療在中樞神經系統(CNS)的療效如何?為了探究這一問題,患者被隨機分配接受奧希替尼Osimertinib聯合鉑類培美曲塞(組合治療)或奧希替尼Osimertinib單藥治療,直至疾病進展或出現停藥情況。所有患者均在基線、疾病進展時以及預定評估時進行腦部掃描,特別關注基線時存在中樞神經系統轉移的患者直至疾病進展。

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  在隨機分配的279名患者中,有118名患者(聯合治療組)和另外278名患者中的104名(單一治療組)具有至少一個可測量和/或不可測量的CNS病變,這些患者被納入CNS完整分析集(cFAS)。其中,118例中的40例和104例中的38例具有至少一個可測量的目標CNS病變,這些患者被進一步納入事后CNS可評估反應集(cEFR)。

  在cFAS分析中,結果顯示,與單一治療相比,聯合治療顯著降低了CNS進展或死亡的風險,風險比(HR)為0.58(95%置信區間,0.33至1.01)。即使在基線時無中樞神經系統轉移的患者中,聯合治療也顯示出降低CNS進展或死亡風險的趨勢,HR為0.67(95%置信區間,0.43至1.04)。

  在療效方面,cFAS分析顯示,聯合治療的中樞神經系統客觀緩解率(ORR)為73%(95%置信區間,64至81),而單一治療為69%(95%置信區間,59至78)。此外,59%的聯合治療組患者和43%的單一治療組患者實現了中樞神經系統完全緩解(CR)。在更嚴格的cEFR分析中,聯合治療的中樞神經系統ORR高達88%(95%置信區間,73至96),而單一治療為87%(95%置信區間,72至96)。值得注意的是,48%的聯合治療組患者實現了中樞神經系統CR,而單一治療組僅為16%。

  綜上所述,與奧希替尼Osimertinib單藥治療相比,奧希替尼Osimertinib聯合鉑類培美曲塞顯著改善了中樞神經系統療效,包括延遲中樞神經系統進展,無論患者基線時是否存在中樞神經系統轉移。這些數據支持將該組合作為EGFR突變晚期非小細胞肺癌患者(包括中樞神經系統轉移患者)的新一線治療方法。

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