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奧希替尼顯著延長EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者生存期,仿制藥上市了嗎

时间:2024-08-08     作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦   阅读

  一項(xiàng)研究評估了奧希替尼(一種表皮生長因子受體 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制劑)在EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者中的療效。該研究納入了具有特定EGFR突變(T790M以外的罕見激活突變)的患者,他們接受每日一次80mg的奧希替尼治療。值得注意的是,具有EGFR T790M突變的肺癌患者并未被納入此研究。研究的主要終點(diǎn)是客觀緩解率(ORR),次要終點(diǎn)則包括6個月無進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期和藥物毒性。

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  共有19名患者參與了這項(xiàng)研究,其中17名患者的毒性數(shù)據(jù)可評估,13名患者的療效數(shù)據(jù)可評估。在納入療效分析的13名患者中,中位年齡為63歲,62%的患者表現(xiàn)狀態(tài)為東部腫瘤合作組1,31%的患者之前接受過三種以上的全身治療。最常見的腫瘤類型是腦癌,占比54%。研究結(jié)果顯示,ORR為15.4%(在13例患者中有2例緩解;90% CI,2.8至41.0),6個月PFS為16.7%(90% CI,0至34.4)。特別地,在一名未明確說明的神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者(具有EGFR外顯子20 S768T和外顯子18 G719C突變)和一名低級別鼻旁竇上皮癌患者(具有EGFR D770_N771insSVD突變)中觀察到了緩解。最常見的(發(fā)生率超過20%)治療相關(guān)不良事件包括腹瀉、血小板減少和斑丘疹。

  總體而言,在這組預(yù)處理患者中,具有EGFR外顯子20 S768T和外顯子18 G719C突變的神經(jīng)內(nèi)分泌癌以及具有EGFR D770_N771insSVD突變的上皮癌患者觀察到了緩解。奧希替尼的耐受性良好,其安全性與先前的研究結(jié)果一致。

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