手足皮膚反應(yīng)（HFSR）是多激酶抑制劑（MKI）治療中常見的劑量限制性不良反應(yīng)，其發(fā)生機制尚不完全明確，且缺乏有效的預(yù)防措施。

　　本研究旨在評估局部尿素在腎細(xì)胞癌患者接受舒尼替尼治療過程中，對于新發(fā)HFSR的二級預(yù)防效果。研究共篩查了55名患者，其中14名被隨機分配至局部尿素治療組或安慰劑組，進行為期4周的干預(yù)。

　　在研究過程中，除了評估HFSR的發(fā)生情況，還探討了HFSR與舒尼替尼及其代謝物（n-去乙基舒尼替尼）的藥物水平、VEGFR2基因的遺傳多態(tài)性、生活質(zhì)量（QOL）以及生化標(biāo)志物之間的關(guān)聯(lián)。

　　研究結(jié)果顯示，尿素霜在預(yù)防新發(fā)HFSR方面并不優(yōu)于安慰劑（P = .075），且兩組的生活質(zhì)量無顯著差異。進一步分析了位于4號染色體上的VEGFR2基因中的兩個單核苷酸多態(tài)性位點rs1870377和rs2305948，發(fā)現(xiàn)與野生型相比，rs1870377處的SNP（變體胸腺瘤> A）與新發(fā)HFSR的出現(xiàn)相關(guān)，但這種關(guān)聯(lián)并未達到統(tǒng)計學(xué)意義（P = 0.714）。同時，尿素組與安慰劑組在舒尼替尼和N-去乙基舒尼替尼的平均血漿水平上無統(tǒng)計學(xué)顯著差異。

　　藥代動力學(xué)分析顯示，舒尼替尼的群體藥代動力學(xué)模型最符合具有一級吸收和線性消除的單室模型。根據(jù)該模型計算得出的群體參數(shù)中位數(shù)（IQR）分別為Ka 0.22 (0.21-0.24) h-1、V 4.4 (4.09-4.47) L、Cl 0.049 (0.042-0.12) L/hr。

　　綜上所述，本研究表明在接受4:2給藥方案的舒尼替尼治療的腎癌患者中，局部尿素乳膏在減少新發(fā)HFSR方面并不優(yōu)于安慰劑。

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