晚期腎細胞癌（sRCC）患者，特別是具有肉瘤樣特征的患者，預后通常不良且治療選擇有限。先前的研究顯示，在中度/低風險肉瘤樣腎癌患者中，一線使用納武利尤單抗聯合伊匹單抗（NIVO+IPI）的療效在至少42個月的隨訪中優于舒尼替尼（SUN）。那么，在至少5年的長期隨訪后，納武利尤單抗加伊匹單抗對肉瘤樣腎癌的臨床療效究竟如何呢？

　　為了探究這一問題，我們進行了一項研究。患有透明細胞晚期腎細胞癌的患者被隨機分配接受以下兩種治療方案：一種是NIVO 3 mg/kg加IPI 1 mg/kg，每3周一次（四劑）后，每2周一次NIVO 3 mg/kg；另一種是舒尼替尼50 mg，每天一次（4周一個周期，共6周）。我們使用實體瘤反應評估標準V.1.1，對每次獨立放射學審查的總生存期（OS）、無進展生存期（PFS）和客觀反應率（ORR）進行了評估，特別關注了中危/低風險肉瘤樣腎癌患者以及基線腫瘤PD-L1表達水平（≥1% vs<1%）的影響。

　　研究共納入了139名中危/低危肉瘤樣腎癌患者，其中74名接受NIVO+IPI治療，65名接受SUN治療。在至少5年的隨訪后，我們發現與舒尼替尼相比，更多患者仍在接受納武利尤單抗加伊匹單抗治療（12% vs 0%）。納武利尤單抗加伊匹單抗在療效上保持了顯著優勢，其中位OS為48.6個月，遠高于舒尼替尼的14.2個月（HR 0.46）；中位PFS也顯著延長，為26.5個月，而舒尼替尼僅為5.5個月（HR 0.50）；ORR更是高達60.8%，遠超舒尼替尼的23.1%。

　　此外，納武利尤單抗加伊匹單抗還帶來了更長的中位緩解持續時間（未達到 vs 25.1個月），并且更多患者獲得了完全緩解（23.0% vs 6.2%）。值得注意的是，無論腫瘤PD-L1表達水平如何，納武利尤單抗加伊匹單抗的療效均優于舒尼替尼。但對于腫瘤PD-L1表達≥1%的肉瘤樣腎癌患者，納武利尤單抗加伊匹單抗在OS、PFS和ORR方面的獲益更為顯著。

　　在安全性方面，經過長期的隨訪，兩組均未出現新的安全信號。

　　綜上所述，在中危/低危肉瘤樣腎癌患者中，納武利尤單抗加伊匹單抗維持了長期的生存獲益，并且在至少5年的隨訪中表現出比舒尼替尼更持久和深入的緩解。這一結果支持納武利尤單抗加伊匹單抗作為這一人群的首選一線治療方案。

　　舒尼替尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫。海得康專注正規海外醫療，幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。