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舒尼替尼聯(lián)合吉西他濱治療肉瘤樣癌和/或低風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌的療效評估,舒尼替尼仿制藥在哪里上市时间:2024-08-05 作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦 阅读 肉瘤樣腎細(xì)胞癌(RCC)與侵襲性生物學(xué)特性和不良預(yù)后緊密相關(guān),而低風(fēng)險(xiǎn)腎細(xì)胞癌則由特定的臨床預(yù)后因素定義,同樣表現(xiàn)出類似的侵襲性行為。目前,肉瘤樣腎細(xì)胞癌患者尚缺乏標(biāo)準(zhǔn)的治療方法,且對于低危疾病患者的治療方案,其獲益也相對有限。 那么,舒尼替尼聯(lián)合吉西他濱在治療肉瘤樣或低風(fēng)險(xiǎn)腎細(xì)胞癌患者中的療效究竟如何呢? 本研究的主要終點(diǎn)是客觀緩解率(ORR),而次要終點(diǎn)則包括進(jìn)展時(shí)間(TTP)、總生存期(OS)、治療的安全性以及生物標(biāo)志物相關(guān)性。 研究結(jié)果顯示,在納入的患者中,有39名患有肉瘤樣腎細(xì)胞癌,33名患有低風(fēng)險(xiǎn)腎細(xì)胞癌。對于肉瘤樣腎細(xì)胞癌患者,其ORR為26%,而對于低風(fēng)險(xiǎn)腎細(xì)胞癌患者,ORR則為24%。進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn),肉瘤樣腎細(xì)胞癌患者的中位TTP和OS分別為5個(gè)月和10個(gè)月,而低風(fēng)險(xiǎn)疾病患者的中位TTP和OS則分別為5.5個(gè)月和15個(gè)月。值得注意的是,腫瘤組織學(xué)占比>10%的患者相較于肉瘤組織學(xué)占比≤10%的患者,在臨床獲益率(即ORR加穩(wěn)定疾病)上表現(xiàn)出更高的優(yōu)勢(P = 0.04)。 在安全性方面,最常見的3級或以上治療相關(guān)不良事件包括中性粒細(xì)胞減少癥(n = 20)、貧血(n = 10)和疲勞(n = 7)。 綜上所述,抗血管生成療法與細(xì)胞毒化療的聯(lián)合應(yīng)用,對于侵襲性腎細(xì)胞癌患者而言,展現(xiàn)出了積極的療效和良好的耐受性。這一組合療法有可能比單獨(dú)使用任何一種療法都更為有效。
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