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卡博替尼在腎細胞癌二線或后續治療中的療效,仿制藥上市了嗎时间:2024-07-30 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 卡博替尼在晚期或轉移性腎細胞癌 (RCC) 的日常臨床實踐中的真實數據。 卡博替尼(Cabozantinib)在腎細胞癌(RCC)二線或后續治療中的療效得到了多項臨床試驗的支持,以下將詳細歸納這些研究數據: 二線治療療效 1. METEOR試驗 試驗設計:METEOR是一項隨機、開放標簽、多中心的III期臨床試驗,旨在評估卡博替尼與依維莫司在既往至少接受過1種抗血管生成治療的晚期腎細胞癌患者中的療效和安全性。 入組標準:納入的患者需為既往接受過VEGFR-TKI治療并且在6個月內出現病情進展的患者。 患者分組:共納入658例患者,隨機分配至卡博替尼組(n=330)和依維莫司組(n=328)。 主要療效指標: 無進展生存期(PFS):卡博替尼組為7.4個月,依維莫司組為3.9個月。 總生存期(OS):卡博替尼組為21.4個月,依維莫司組為16.5個月。 客觀反應率(ORR):卡博替尼組為21%,依維莫司組為5%。 安全性:卡博替尼組的130名患者(39%)和依維莫司組的129名患者(40%)發生了3級或更嚴重的嚴重不良事件。卡博替尼組1例與治療相關的死亡,依維莫司組2例死亡。 2. 日本泌尿腫瘤學組(JUOG)回顧性研究 研究背景:評估卡博替尼在晚期腎細胞癌免疫腫瘤學(IO)聯合治療后的二線治療效果。 患者納入:共納入254名患者,其中118名接受了二線卡博替尼治療。 療效結果: 客觀緩解率(ORR):32% 疾病控制率(DCR):75% 無進展生存期(PFS):10.5個月 對比一線治療:一線IO-IO治療的ORR為37%,DCR為77%,PFS為11.1個月;一線IO-酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療的ORR為24%,DCR為71%,PFS為8.3個月。 二、腎細胞癌伴腦轉移的研究 數據來源:涉及2014年1月至2020年10月期間在美國、比利時、法國和西班牙15個機構接受卡博替尼治療的88名轉移性腎細胞癌和腦轉移患者的數據。 治療線數:卡博替尼主要作為二線治療(n=24, 27%)或三線或以上治療(n=60, 68%)。 療效結果: 顱內緩解率:在隊列A(未接受腦部定向局部治療)的31名可評估患者中,55%出現顱內緩解,10%完全緩解;在隊列B(接受腦部定向局部治療)的53名可評估患者中,47%觀察到顱內緩解,2%完全緩解。 顱外緩解率:隊列A和隊列B中分別有48%和38%的患者實現顱外緩解。 中位總生存期:隊列A為15個月,隊列B為16個月。 卡博替尼在腎細胞癌的二線及后續治療中展現了顯著的療效,特別是在無進展生存期、總生存期和客觀反應率方面優于其他標準治療藥物。此外,對于伴有腦轉移的腎細胞癌患者,卡博替尼也顯示出良好的顱內活性和安全性。 卡博替尼仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫。海得康專注正規海外醫療,幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。 |