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納武利尤單抗聯(lián)合卡博替尼與舒尼替尼治療晚期腎細胞癌的效果比較,卡博替尼仿制藥在哪里上市

时间:2024-07-30     作者:醫(yī)學編輯陳筱曦   阅读

  相較于舒尼替尼,納武利尤單抗聯(lián)合卡博替尼在治療既往未經治療的晚期腎細胞癌患者的療效和安全性尚待進一步明確。

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  在這項3期、隨機、開放標簽的試驗中,我們隨機分配了患有先前未經治療的透明細胞晚期腎細胞癌的成人患者,接受納武利尤單抗(每兩周240毫克)加卡博替尼(每天一次40毫克)或舒尼替尼(50mg,每日一次,每6周周期持續(xù)4周)的治療。主要評估終點是無進展生存期,由盲法獨立中央審查確定。次要終點則包括總生存期、獨立審查確定的客觀反應以及安全性。與健康相關的生活質量被設定為一個探索性終點。

  總體來看,651名患者被分配至納武利尤單抗加卡博替尼組(323名患者)或舒尼替尼組(328名患者)進行治療。在中位隨訪18.1個月的總生存期中,納武利尤單抗聯(lián)合卡博替尼組的中位無進展生存期為16.6個月(95%置信區(qū)間[CI],12.5至24.9),相較于舒尼替尼組的8.3個月(95% CI,7.0至9.7)有顯著延長(疾病進展或死亡的風險比,0.51;95% CI,0.41至0.64;P<0.001)。在總生存率方面,納武利尤單抗聯(lián)合卡博替尼組12個月的生存概率為85.7%(95% CI,81.3至89.1),而舒尼替尼組為75.6%(95% CI,70.5至80.0)(死亡風險比,0.60;95% CI,0.40至0.89;P=0.001)。此外,接受納武利尤單抗聯(lián)合卡博替尼治療的患者中,有55.7%出現(xiàn)了客觀緩解,而接受舒尼替尼治療的患者中,這一比例為27.1%(P<0.001)。納武利尤單抗聯(lián)合卡博替尼的療效在各亞組中均保持一致。

  在安全性方面,320名接受納武利尤單抗加卡博替尼治療的患者中,75.3%的患者發(fā)生了3級或更高級別的任何原因的不良事件,而接受舒尼替尼治療的320名患者中,這一比例為70.6%。總體來看,聯(lián)合治療組中有19.7%的患者由于不良事件而停用了至少一種試驗藥物,5.6%的患者同時停用了兩種藥物。值得注意的是,與舒尼替尼相比,納武利尤單抗加卡博替尼的患者報告的健康相關生活質量更好。

  綜上所述,對于既往未經治療的晚期腎細胞癌患者而言,納武利尤單抗聯(lián)合卡博替尼在無進展生存期、總生存期和緩解可能性方面相較于舒尼替尼具有顯著優(yōu)勢。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應由醫(yī)生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯(lián)系我們進行刪除。

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