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艾曲泊帕聯合雙醋瑞因對比單獨艾曲泊帕治療慢性免疫性血小板減少癥患者的療效與安全性研究,仿制藥最新消息

时间:2024-07-23     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  本研究旨在比較艾曲泊帕聯合雙醋瑞因與單獨艾曲泊帕治療原發性免疫性血小板減少癥(ITP)患者的療效和安全性,特別是針對那些先前對全劑量艾曲泊帕治療14天無反應的患者。

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  患者按1:1的比例隨機分配至艾曲泊帕加雙醋瑞因組(n=50)或艾曲泊帕單藥治療組(n=52)。研究結果顯示,艾曲泊帕加雙醋瑞因組的患者總體緩解率顯著較高,達到44%(定義為血小板計數等于或高于30×10^9/L,至少是基線血小板計數的兩倍,且無出血),而艾曲泊帕單藥治療組的這一比例僅為13%。艾曲泊帕組在第15天達到目標(P = .0009),而聯合治療組中42%的患者達到目標,相比之下,單藥治療組中這一比例在第28天才達到12%(P = .0006)。此外,添加雙醋瑞因還顯著延長了艾曲泊帕的反應持續時間(P = .0004)。

  在治療過程中,聯合組最常見的兩種不良事件是呼吸道感染和胃腸道反應,而艾曲泊帕組中最常見的是疲勞和呼吸道感染。

  綜上所述,艾曲泊帕聯合雙醋瑞因的耐受性良好,并且相較于單獨艾曲泊帕,能夠引發更高的總體緩解率和更長的緩解持續時間。這一聯合療法為那些對全劑量艾曲泊帕治療14天無反應的慢性免疫性血小板減少癥患者提供了一種有效的挽救療法,有望恢復他們的健康活力。

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