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卡博替尼聯(lián)合阿替利珠單抗治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者的研究,卡博替尼仿制藥在哪里上市

时间:2024-07-11     作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦   阅读

  轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者在接受新型激素治療(如阿比特龍或恩扎盧胺)后,治療選擇變得極為有限。本研究旨在評(píng)估卡博替尼(一種具有免疫調(diào)節(jié)特性的酪氨酸激酶抑制劑)與PD-L1抑制劑阿替利珠單抗聯(lián)合治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的效果。

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  研究分為劑量遞增階段和腫瘤特異性擴(kuò)張階段。入組患者需滿(mǎn)足以下條件:年齡18歲或以上,患有轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌,且在恩扎盧胺或阿比特龍或兩者治療后出現(xiàn)放射學(xué)軟組織進(jìn)展;根據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)1.1版,具有可測(cè)量的軟組織疾病;東部腫瘤合作組(ECOG)表現(xiàn)狀態(tài)為0或1。患者每天口服卡博替尼40mg,并每3周靜脈注射阿替利珠單抗1200mg。研究治療持續(xù)進(jìn)行,直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

  共有132名患者入組并接受了至少一劑研究治療。中位隨訪時(shí)間為15.2個(gè)月(IQR 9.6-21.7)。客觀緩解率為23%(95% CI 17-32;132例患者中有31例),其中3例(2%)確認(rèn)完全緩解,28例(21%)確認(rèn)部分緩解。

  在安全性方面,132名患者中有72名(55%)出現(xiàn)3-4級(jí)治療相關(guān)不良事件,最常見(jiàn)的是肺栓塞(11名[8%]患者)、腹瀉(9名[7%])、疲勞(9名[7%])和高血壓(9名[7%])。發(fā)生1起5級(jí)治療相關(guān)不良事件(脫水)。132名患者中有74名(56%)發(fā)生了任何因果關(guān)系的嚴(yán)重不良事件。28名(21%)患者因治療相關(guān)的不良事件而停止使用任一研究藥物。

  總體而言,卡博替尼聯(lián)合阿替利珠單抗在新型激素治療后對(duì)轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者顯示出良好的抗腫瘤活性,且安全性可接受。這一結(jié)果支持對(duì)該藥物組合的進(jìn)一步評(píng)估和研究。

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  溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專(zhuān)業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間,請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題,請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。

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