III期CheckMate 9ER試驗原本包含納武利尤單抗、伊匹單抗聯合卡博替尼的三聯療法組，但由于一線晚期腎細胞癌(aRCC)治療領域的快速變化，該組別提前終止。本研究分析了在停止入組前隨機接受三聯療法的患者的療效數據。

　　在這項研究中，透明細胞晚期腎細胞癌患者接受了納武利尤單抗(3 mg/kg)加伊匹單抗(1 mg/kg)每三周一次的治療，為期四個周期，同時每日服用卡博替尼(40 mg)。之后，患者接受納武利尤單抗(240 mg)每兩周一次加每日一次卡博替尼（40毫克）的維持治療。研究評估了CheckMate 9ER的主要終點（通過盲法獨立中央審查[BICR]得出的無進展生存期[PFS]）和關鍵次要終點（根據BICR得出的總生存期[OS]、客觀緩解率[ORR]和安全性），以及研究者評估的PFS和ORR。

　　共有50名患者被隨機分配接受三聯療法。中位隨訪39.1個月（范圍33.4-44.5）后，BICR評估的中位PFS（95% CI）為9.9（5.7-16.8）個月，研究者評估的中位PFS（95% CI）為13.9（7.3-24.7）個月；中位OS(95% CI)為37.0（31.8-不可估計）個月。根據BICR計算，ORR(95% CI)為44.0%（30.0-58.7；完全緩解8.0%）；根據研究者計算，ORR(95% CI)為48.0%（33.7-62.6；均為部分緩解）。

　　在安全性方面，3-4級治療相關不良事件(TRAE)的發生率為84.0%，其中最常見的是丙氨酸轉氨酶升高(20.0%)、天冬氨酸轉氨酶升高(16.0%)和肝毒性(16.0%)。3-4級肝臟免疫介導的不良反應發生率為40.0%。沒有發生5級TRAE。

　　綜上所述，納武利尤單抗、伊匹單抗聯合卡博替尼三聯療法對于既往未經治療的晚期腎細胞癌患者顯示出具有臨床活性。

　　卡博替尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫。海得康專注正規海外醫療，幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。