鑒于Capmatinib卡馬替尼在未接受過(guò)靶向治療的患者群體中展現(xiàn)出的療效，該藥物已被批準(zhǔn)用于治療MET外顯子14變異的非小細(xì)胞肺癌。為了進(jìn)一步探索其療效，我們開展了一項(xiàng)2期臨床研究，專門評(píng)估Capmatinib卡馬替尼對(duì)先前已接受MET抑制劑治療患者的治療效果。

　　本研究納入了患有MET擴(kuò)增或MET外顯子14跳躍變異的晚期非小細(xì)胞肺癌患者，治療方案為Capmatinib卡馬替尼400mg，每日兩次。研究的主要終點(diǎn)指標(biāo)是客觀緩解率，而次要終點(diǎn)則涵蓋無(wú)進(jìn)展生存期、疾病控制率（DCR）、顱內(nèi)緩解率以及總生存期。此外，我們還分析了循環(huán)腫瘤DNA，以探究Capmatinib卡馬替尼的耐藥機(jī)制。

　　研究共招募了20名患者，包括15名MET跳躍變異患者和5名MET擴(kuò)增患者。所有患者都曾接受過(guò)克唑替尼治療，其中3名患者還曾接受其他針對(duì)MET的治療。克唑替尼與Capmatinib卡馬替尼治療的中位間隔時(shí)間為22天（范圍4-374天）。

　　結(jié)果顯示，2名患者（10%）對(duì)Capmatinib卡馬替尼治療實(shí)現(xiàn)了客觀緩解，14名患者病情保持穩(wěn)定，整體DCR達(dá)到80%。在因不耐受而停用克唑替尼的5名患者中，DCR更是高達(dá)83%，其中2名患者的腫瘤縮小效果最為顯著，分別達(dá)到了-25%和-28%。在4名可測(cè)量腦轉(zhuǎn)移的患者中，顱內(nèi)DCR為100%，但未觀察到明顯的顱內(nèi)客觀反應(yīng)。總體來(lái)看，中位無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期分別為5.5個(gè)月（95%置信區(qū)間：1.3-11.0個(gè)月）和11.3個(gè)月（95%置信區(qū)間：5.5個(gè)月至未達(dá)到）。在克唑替尼治療后、Capmatinib卡馬替尼治療前的血漿樣本中，我們反復(fù)檢測(cè)到了MET D1228和Y1230突變以及MAPK通路的改變。而在Capmatinib卡馬替尼治療進(jìn)展時(shí)，血漿中則檢測(cè)到了新的和持續(xù)的MET突變以及MAPK通路改變。

　　綜上所述，Capmatinib卡馬替尼在經(jīng)克唑替尼預(yù)處理的MET變異非小細(xì)胞肺癌患者中展現(xiàn)出了適度的治療活性。然而，可能由于存在重疊的耐藥機(jī)制，其療效受到一定限制。

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