在表皮生長因子受體（EGFR）-酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療后，部分非小細胞肺癌（NSCLC）患者會出現(xiàn)MET失調(diào)，比例高達26%。Capmatinib卡馬替尼（INC280）作為一種高效、選擇性的MET抑制劑，與吉非替尼聯(lián)合使用時，在EGFR突變、MET擴增/過表達的獲得性EGFR-TKI耐藥模型中展現(xiàn)出顯著的臨床前活性。本研究為一項Ib/II期臨床試驗，旨在探究Capmatinib卡馬替尼聯(lián)合吉非替尼在EGFR突變、MET失調(diào)（擴增/過度表達）的非小細胞肺癌患者中的安全性和有效性，這些患者均在接受EGFR-TKI治療期間出現(xiàn)疾病進展。

　　在Ib期階段，患者接受了不同劑量的Capmatinib卡馬替尼治療，包括每天一次的100至800mg膠囊或每天兩次的200至600mg膠囊/片劑，同時配合每天一次的250mg吉非替尼。進入II期后，患者則接受了推薦的II期劑量。研究的主要終點是依據(jù)實體瘤療效評估標(biāo)準(zhǔn)（RECIST）1.1版所確定的總體緩解率（ORR）。

　　共有61名患者參與了Ib期治療，而II期治療則涵蓋了100名患者。經(jīng)過綜合評估，推薦的II期劑量為每天兩次400mgCapmatinib卡馬替尼配合每天一次250mg吉非替尼。初步臨床觀察顯示，Ib/II期的總體緩解率達到了27%。特別值得注意的是，在MET高度擴增的腫瘤患者中，治療效果更為顯著。對于MET基因拷貝數(shù)≥6的患者，II期的總體緩解率高達47%。

　　在安全性方面，Ib和II期患者中最常見的藥物相關(guān)不良事件包括惡心（28%）、外周水腫（22%）、食欲下降（21%）以及皮疹（20%）。而最常見的3/4級藥物相關(guān)不良事件則是淀粉酶和脂肪酶水平的升高（均為6%）。此外，研究未發(fā)現(xiàn)Capmatinib卡馬替尼與吉非替尼之間存在明顯的藥物相互作用。

　　本研究聚焦于EGFR突變非小細胞肺癌患者的主要EGFR-TKI耐藥機制，結(jié)果表明Capmatinib卡馬替尼與吉非替尼的聯(lián)合治療方案對于EGFR突變、MET失調(diào)（尤其是MET擴增）的非小細胞肺癌患者具有顯著的治療潛力。

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