本研究針對攜帶ERBB2單核苷酸變異或插入/缺失的實體瘤患者進行。入選標準為體能狀態≤1，左心室射血分數>50%，腹瀉≤1級，且之前未接受過針對人表皮生長因子受體2（HER2）的治療。患者每日服用阿法替尼40毫克，以28天為一個治療周期。研究的主要評價指標是客觀緩解率（ORR），而次要指標則包括6個月無進展生存期、總生存期、藥物毒性以及分子相關性。

　　研究共分配了59名患者，實際登記了40名。患者的中位年齡為62歲，其中78%為女性，68%的患者體能狀態為1，而58%的患者之前已經接受過超過3種治療方法。經確認的ORR為2.7%（在37例患者中有1例出現緩解；90%置信區間[CI]，0.14至12.2），6個月無進展生存率為12.0%（90% CI，5.6至25.8）。一名患有乳外佩吉特皮膚病的腺癌患者在治療6個周期后出現病情進展，但在此之前曾有過確認的部分緩解。另外還觀察到兩種未經證實的部分緩解情況（低級別漿液性婦科腫瘤和雌激素受體陽性/HER2陰性免疫組織化學乳腺導管癌）。在12名乳腺癌患者中，還有1名小葉癌患者（雌激素受體陽性/HER2熒光原位雜交）的目標病變減少了51%，但因病情在第6周期出現新病變而進展。

　　在治療相關的不良事件中，最常見（>20%）的包括腹瀉（68%）、粘膜炎（43%）、疲勞（40%）、痤瘡樣皮疹（30%）、脫水（27%）、嘔吐（27%）、惡心（27%）、貧血（27%）和厭食癥（22%）。共有4名患者（11%）因不良事件而停止治療。

　　盡管阿法替尼在這一經過多重治療的患者群體中未達到預設的抗腫瘤活性閾值，但在某些罕見腫瘤類型中觀察到的反應仍具有重要意義。

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