洛拉替尼Lorlatinib作為第三代間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑，已在既往接受過治療的ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中展現出顯著的抗腫瘤活性。然而，與克唑替尼相比，洛拉替尼Lorlatinib作為晚期ALK陽性NSCLC一線治療藥物的療效尚未得到充分評估。

　　本研究納入了296名既往未接受過轉移性疾病全身治療的晚期ALK陽性NSCLC患者，旨在比較洛拉替尼Lorlatinib和克唑替尼的治療效果。研究的主要終點是通過盲法獨立中央審查評估的無進展生存期，而次要終點則包括獨立評估的客觀反應和顱內反應。當預期疾病進展或死亡事件中的177例約發生133例（75%）時，我們計劃進行中期療效分析。

　　研究結果顯示，在洛拉替尼Lorlatinib治療組中，12個月時存活且無疾病進展的患者百分比高達78%（95%置信區間[CI]，70%至84%），而克唑替尼組僅為39%（95% CI，30%至48%）。疾病進展或死亡的風險比在洛拉替尼Lorlatinib組顯著降低（風險比為0.28；95% CI，0.19至0.41）。此外，洛拉替尼Lorlatinib組中有76%（95% CI，68%至83%）的患者出現客觀緩解，而克唑替尼組為58%（95% CI，49%至66%）。在可測量腦轉移的患者亞組中，洛拉替尼Lorlatinib組有82%（95% CI，57%至96%）的患者出現顱內緩解，而克唑替尼組僅為23%（95% CI，5%至54%）。值得注意的是，接受洛拉替尼Lorlatinib治療的患者中有高達71%的人實現了完全的顱內緩解。

　　在安全性方面，洛拉替尼Lorlatinib最常見的不良事件包括高脂血癥、水腫、體重增加、周圍神經病變和認知影響。與克唑替尼相比，洛拉替尼Lorlatinib與更多的3級或4級不良事件相關（主要為血脂水平改變），發生率分別為72%和56%。然而，因不良事件而停止治療的患者比例在兩組中相似，分別為7%和9%。

　　綜上所述，在對既往未經治療的晚期ALK陽性NSCLC患者的中期分析結果中，與克唑替尼相比，接受洛拉替尼Lorlatinib治療的患者顯示出顯著更長的無進展生存期和更高的顱內緩解頻率。盡管如此，由于洛拉替尼Lorlatinib組血脂水平改變的發生頻率較高，其3級或4級不良事件的發生率也相應高于克唑替尼組。這些發現為洛拉替尼Lorlatinib作為晚期ALK陽性NSCLC的一線治療藥物提供了有力的支持。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。