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洛拉替尼對ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者顱內療效和安全性的研究,洛拉替尼仿制藥在哪里上市

时间:2024-06-28     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  相較于克唑替尼,洛拉替尼LorlatinibLorlatinib在無進展生存期(PFS)方面展現出顯著優勢,并且在未曾接受治療的晚期ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者中,洛拉替尼Lorlatinib顯示出卓越的顱內治療效果。

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  符合條件的患者被按照1:1的比例隨機分配到一線洛拉替尼Lorlatinib治療組(100mg,每日一次)或克唑替尼治療組(250mg,每日兩次);治療組之間不允許交叉。在篩選階段,我們進行了包括CNS磁共振成像在內的腫瘤評估,并每隔8周重復一次。同時,對患者報告的結果進行了定期評估。

  通過盲法獨立中央審查發現,無論基線時是否存在腦轉移,洛拉替尼LorlatinibLorlatinib相較于克唑替尼,均顯著改善了PFS(12個月PFS率:洛拉替尼Lorlatinib組與克唑替尼組分別為78% vs 22%和78% vs 45%)。特別值得注意的是,在基線時有腦轉移的患者中,洛拉替尼LorlatinibLorlatinib組的CNS進展率遠低于克唑替尼組(7% vs 72%);在無腦轉移的患者中,這一差異同樣顯著(1% vs 18%)。

  在使用洛拉替尼LorlatinibLorlatinib的患者中,共有35%出現了CNS相關的不良反應,但大多數(嚴重程度為1級)較為輕微。這些中樞神經系統不良事件并未對患者報告的生活質量造成具有臨床意義的影響。進一步分析顯示,56%的CNS不良反應已得到解決(其中33%無需任何干預,17%通過調整洛拉替尼Lorlatinib劑量),而38%的不良反應仍在持續觀察中;大多數情況下,這些不良反應并不需要額外的醫療干預。重要的是,洛拉替尼LorlatinibLorlatinib的劑量調整并未對PFS產生顯著影響。

  綜上所述,對于基線時伴有或不伴有腦轉移的晚期ALK陽性非小細胞肺癌患者,一線使用洛拉替尼LorlatinibLorlatinib相較于克唑替尼,能夠顯著改善PFS結果并降低CNS進展的風險。此外,約一半的中樞神經系統不良事件可通過無需干預或簡單調整洛拉替尼Lorlatinib劑量得到有效解決。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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