本研究旨在通過1/2期臨床試驗(yàn)，深入分析洛拉替尼LorlatinibLorlatinib對(duì)于經(jīng)過治療的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的亞洲和非亞洲患者的治療效果及安全性。

　　研究納入了ALK陽性的患者，這些患者先前已接受過克唑替尼聯(lián)合或不聯(lián)合化療（EXP2-3A組）或至少一種第二代ALK酪氨酸激酶抑制劑加化療方案（EXP3B-5組）的治療。安全性分析，特別是不良事件（AE）的評(píng)估，主要針對(duì)開始每日一次服用洛拉替尼LorlatinibLorlatinib 100mg的1期和2期研究人群。

　　在EXP2-3A組中，有17名亞洲患者和33名非亞洲患者參與；而在EXP3B-5組中，則有53名亞洲患者和73名非亞洲患者參與。在EXP2-3A組中，亞洲和非亞洲患者的客觀緩解率分別為82.4%（95%置信區(qū)間[CI]：56.6-96.2）和63.6%（95% CI：45.1-79.6）。在EXP3B-5組中，亞洲患者的客觀緩解率為47.2%（95% CI：33.3-61.4），非亞洲患者為30.1%（95% CI：19.9-42.0）。同時(shí)，中位無進(jìn)展生存期在EXP2-3A組中分別為13.6個(gè)月（亞洲患者）和12.5個(gè)月（非亞洲患者），在EXP3B-5組中則為6.9個(gè)月（亞洲患者）和5.5個(gè)月（非亞洲患者）。洛拉替尼LorlatinibLorlatinib在ALK耐藥突變中顯示出顯著的抗腫瘤活性，但研究未檢測到EML4-ALK變異的差異。在安全性方面，亞洲和非亞洲患者中最常見的治療相關(guān)不良反應(yīng)包括高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥、水腫和周圍神經(jīng)病變。

　　綜上所述，洛拉替尼LorlatinibLorlatinib在亞洲和非亞洲的經(jīng)治療ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌患者中，均展現(xiàn)出了顯著的總體活性和顱內(nèi)活性。同時(shí)，亞洲和非亞洲患者在不良反應(yīng)特征上表現(xiàn)出相似性。

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