瑞普替尼Repotrectinib作為一種新型的ROS1酪氨酸激酶抑制劑（TKI），已被批準(zhǔn)用于治療ROS1融合陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。早期的ROS1 TKI雖然展現(xiàn)出抗腫瘤活性，但腫瘤中常產(chǎn)生耐藥性，且在顱內(nèi)的治療效果欠佳。瑞普替尼Repotrectinib，作為下一代的ROS1 TKI，不僅針對ROS1融合陽性癌癥具有顯著的臨床前活性，還能有效對抗具有ROS1 G2032R等耐藥突變的癌癥。

　　在一項(xiàng)注冊的1-2期試驗(yàn)中，我們深入評估了瑞普替尼Repotrectinib對于晚期實(shí)體瘤，特別是ROS1融合陽性NSCLC患者的治療效果和安全性。2期試驗(yàn)的主要療效評估標(biāo)準(zhǔn)是確認(rèn)的客觀緩解率；同時(shí)，療效分析涵蓋了第一階段和第二階段的所有患者。此外，緩解持續(xù)時(shí)間、無進(jìn)展生存期以及藥物的安全性也作為第二階段的重要評估指標(biāo)。

　　根據(jù)1期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，我們確定了2期試驗(yàn)中瑞普替尼Repotrectinib的推薦劑量：每天160mg，持續(xù)14天，之后調(diào)整為每天兩次，每次160mg。在71名ROS1融合陽性NSCLC患者中，有56名患者出現(xiàn)了明顯的緩解（占79%；95%置信區(qū)間[CI]，68至88），這些患者之前均未接受過ROS1 TKI治療。他們的中位緩解持續(xù)時(shí)間達(dá)到了34.1個(gè)月（95% CI，25.6至無法估計(jì)），而中位無進(jìn)展生存期更是高達(dá)35.7個(gè)月（95% CI，27.4至無法估計(jì)）。

　　在56名先前接受過一種ROS1 TKI治療但從未接受過化療的融合陽性NSCLC患者中，有21名患者出現(xiàn)了緩解（占38%；95% CI，25至52）。這些患者的中位緩解持續(xù)時(shí)間為14.8個(gè)月（95% CI，7.6至無法估計(jì)），中位無進(jìn)展生存期為9.0個(gè)月（95% CI，6.8至19.6）。值得一提的是，在17名ROS1 G2032R突變患者中，有10名患者出現(xiàn)了明顯的緩解（占59%；95% CI，33至82）。

　　總共有426名患者接受了2期推薦劑量的治療。在治療過程中，最常見的治療相關(guān)不良事件包括頭暈（占58%的患者）、味覺障礙（占50%）和感覺異常（占30%）。僅有3%的患者因治療相關(guān)不良事件而停止使用瑞普替尼Repotrectinib。

　　綜上所述，瑞普替尼Repotrectinib在ROS1融合陽性NSCLC患者中展現(xiàn)出了持久的臨床活性，無論患者之前是否接受過ROS1 TKI治療。其不良事件主要為低級別，適合長期給藥。這一研究結(jié)果為ROS1融合陽性NSCLC患者提供了新的治療選擇。

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