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FDA不良事件報告系統(tǒng)中卡馬替尼Capmatinib不良事件的現(xiàn)實藥物安全研究时间:2024-05-27 作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦 阅读 卡馬替尼(Capmatinib)作為一種高效的選擇性間充質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)抑制劑,已于2020年獲得批準(zhǔn),用于治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。鑒于目前現(xiàn)實世界中關(guān)于其安全性的數(shù)據(jù)較為有限,本研究旨在通過深入挖掘FDA不良事件報告系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫,全面評估卡馬替尼可能引發(fā)的不良事件。 我們采用了四種不同的不成比例分析方法,以量化與卡馬替尼相關(guān)的不良事件信號。此外,我們還進(jìn)一步探討了這些不良事件信號在性別、年齡、體重、藥物劑量、起效時間、用藥節(jié)制以及伴隨藥物使用等方面的差異性。 在本次研究中,我們共分析了1518份報告,涉及4278起由卡馬替尼引起的不良事件。研究結(jié)果顯示,出現(xiàn)了一些新的重要不良事件信號,包括但不限于吞咽困難、脫水、耳聾、聲帶麻痹、肌肉障礙以及食管狹窄等。特別值得注意的是,在女性患者中,我們觀察到丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶和天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高的風(fēng)險顯著增加,尤其是在卡馬替尼與免疫檢查點抑制劑聯(lián)合使用時。此外,與歐洲和亞洲患者相比,美國患者出現(xiàn)外周腫脹的風(fēng)險更高,特別是在65歲以上的老年人群中更為顯著。對于單次劑量超過400毫克的患者以及亞洲患者,他們更容易出現(xiàn)腎功能損害和血肌酐升高的情況。 綜上所述,本研究為我們更深入地了解了卡馬替尼的安全性提供了重要數(shù)據(jù),有助于指導(dǎo)臨床醫(yī)生在使用該藥物時做出更為精準(zhǔn)和安全的決策。 卡馬替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫(yī), “海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗,能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。 |