奧英妥珠單抗（INO）在成人急性淋巴細(xì)胞白血�。ˋLL）治療中的臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)歷了多個(gè)階段，包括藥物機(jī)制和臨床前開(kāi)發(fā)的深入研究，以及多期臨床試驗(yàn)的驗(yàn)證。

　　INO是一種抗CD22單克隆抗體藥物偶聯(lián)物，由英國(guó)生物技術(shù)公司Celltech和制藥公司W(wǎng)yeth開(kāi)發(fā)。它由抗CD22抗體和卡奇霉素（calicheamicin）毒素共價(jià)連接而成，具有亞納摩爾級(jí)的CD22結(jié)合親和力，并能迅速內(nèi)化。當(dāng)與CD22結(jié)合后，INO釋放卡奇霉素，誘導(dǎo)雙鏈DNA斷裂和細(xì)胞凋亡。

　　在臨床前研究中，INO對(duì)B細(xì)胞淋巴瘤細(xì)胞系顯示出顯著活性，并在B細(xì)胞淋巴瘤小鼠模型中顯示出單藥治療活性，與利妥昔單抗或化療藥物如CVD和CHOP顯示出協(xié)同作用。進(jìn)一步的研究表明，INO在CD22陽(yáng)性的ALL小鼠模型中可以誘導(dǎo)腫瘤完全消退和治愈，從而促使進(jìn)行ALL的臨床開(kāi)發(fā)。

　　INO的臨床研究主要包括以下幾個(gè)方面：

　　I期臨床試驗(yàn)：在復(fù)發(fā)性或難治性CD22陽(yáng)性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤患者中確定最大耐受劑量。

　　II期臨床試驗(yàn)：在復(fù)發(fā)性或難治性CD22陽(yáng)性ALL患者中評(píng)估INO的療效和安全性，結(jié)果顯示INO的完全緩解率為57-68%，中位生存期為5.1-7.4個(gè)月。

　　III期臨床研究（INO-VATE研究）：比較INO與標(biāo)準(zhǔn)化療在復(fù)發(fā)性或難治性CD22陽(yáng)性B細(xì)胞ALL患者中的療效，結(jié)果顯示INO的完全緩解率（80.7%）和中位生存期（7.7個(gè)月）顯著優(yōu)于化療（29.4%，6.7個(gè)月）。

　　除了上述臨床試驗(yàn)外，INO還在聯(lián)合用藥研究中顯示出潛力，如與化療藥物聯(lián)合使用、與博納吐單抗聯(lián)合使用以及在新診斷ALL中的聯(lián)合用藥研究。這些研究表明，INO與其他藥物的聯(lián)合使用可能進(jìn)一步提高治療效果，降低毒性。

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