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奧英妥珠單抗用法用量和不良反應,奧英妥珠單抗國內醫保能報嗎?

时间:2022-06-14     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Besponsa1mg注射液含有Inotuzumab Ozogamicin,這是一種抗腫瘤藥物,可治療成人復發或難治性 CD22陽性B細胞前體急性淋巴細胞白血病 (ALL)。靶向表達在未成熟B細胞淋巴細胞上的CD22抗原并阻止腫瘤細胞的進一步生長。該藥可恢復正常的血細胞計數,并有助于完全緩解疾病。

  目前,奧英妥珠單抗在中國尚未上市,也未納入醫保;颊咧荒苜徺I海外版本。

  奧英妥珠單抗Besponsa用法用量:

  1.靜脈注射,使用BESPONSA前應使用糖皮質激素,退熱劑,抗組胺藥。

  2.根據藥物治療反應,將劑量分為第一周期及后續周期。

 。1)第一周期:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,21天為一個周期;

  (2)后續周期:

  ①患者達到緩解:0.5mg/㎡第1,8,,15天,28天為一個周期;

  ②患者未達到緩解:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,28天為一個周期。

  奧英妥珠單抗besponsa的黑框警告帶有關于肝毒性風險,特別是肝靜脈閉塞性疾病(VOD),這對某些患者來說是致命的。在造血干細胞移植(HSCT)之前服用該藥物的人發生這種情況的風險更高,并且在使用該藥物治療后接受HSCT的人比接受其他化學療法的HSCT的人死亡的人數更多。

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  在獲得批準的臨床試驗中,服用奧英妥珠單抗besponsa的患者最常見的嚴重不良反應是感染、發燒導致中性粒細胞丟失、出血、胃痛、發燒、VOD和疲倦 。

  超過20%的患者會出現以下不良反應:血小板減少、中性粒細胞減少、感染、貧血、白細胞減少、疲倦、出血、發燒、惡心、頭痛、發燒時中性粒細胞丟失 、轉氨酶升高、胃痛和黃疸。

  10%~20%的患者還出現食欲不振、嘔吐、腹瀉、口腔潰瘍、便秘、寒戰和注射部位反應。

  FDA建議孕婦和哺乳期女性慎用Besponsa,該藥可能對胎兒或者新生兒生長發育存在不良影響。

  “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康官方電話:400-001-9769,微信號:15600654560。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況!

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