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奧英妥珠單抗的使用方法(用法用量),奧英妥珠單抗的上市價格和購買?

时间:2022-06-14     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Besponsa (奧英妥珠單抗) 是一種針對CD22的抗體-藥物偶聯物 (ADC)。專門用于治療患有復發性或難治性B細胞前體急性淋巴細胞白血病的成人。

  Besponsa以靜脈注射溶液的形式提供。推薦的劑量計劃如下:

  第一個周期: Besponsa對所有患者的推薦總劑量為每個周期1.8mg/㎡,在第1天(0.8 mg/㎡)、第8天(0.5 mg/㎡)和第15天分3次給藥(0.5mg/㎡)。第1周期的持續時間為3周,但如果患者達到完全緩解 (CR) 或完全緩解伴血液學恢復不完全 (CRi) 和/或允許從毒性中恢復,則可延長至4周。

  對于后續周期:在達到CR或CRi的患者中,Besponsa的推薦總劑量為每個周期1.5mg/㎡,在第1天(0.5mg/㎡)、第8天(0.5mg/㎡)分3次給藥,第15天(0.5mg/㎡)。隨后的周期持續時間為4 周。或 在未達到CR或CRi的患者中,Besponsa的推薦總劑量為每個周期1.8mg/㎡,在第1天(0.8mg/㎡)、第8天(0.5mg/㎡)和第15天(0.5mg/㎡)。隨后的周期持續時間為4 周。在3個周期內未達到CR或CRi的患者應停止治療。

  對于進行造血干細胞移植 (HSCT) 的患者,推薦的Besponsa治療持續時間為2個周期。對于2個周期后未達到CR或CRi和最小殘留病 (MRD) 陰性的患者,可考慮進行第三個周期。

  對于未進行HSCT的患者,可以給予額外的治療周期,最多六個周期。

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  FDA對Besponsa的批準是基于對326名接受過一到兩次治療的復發性或難治性B細胞ALL患者的隨機試驗。患者被隨機分配接受Besponsa治療或化療方案。在218名接受評估的患者中,接受Besponsa治療的35.8%的CR中位數為8.0個月;在接受化療的患者中,17.4%的患者CR中位數為4.9個月。

  副作用有:血小板減少癥、中性粒細胞減少癥、感染、貧血、白細胞減少癥、疲勞、出血、發熱、惡心、頭痛、發熱性中性粒細胞減少癥、轉氨酶升高、腹痛、γ-谷氨酰轉移酶升高、高膽紅素血癥。

  Besponsa藥物標簽包括一個黑框警告,表明在一些服用Besponsa的患者中發生了嚴重的肝損傷(肝毒性),包括肝臟靜脈阻塞(靜脈閉塞性疾病 [VOD] 或肝竇阻塞綜合征)。

  目前,奧英妥珠單抗在中國尚未上市,也未納入醫保。患者只能購買海外版本。

  “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康官方電話:400-001-9769,微信號:15600654560。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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