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Besponsa (奧英妥珠單抗)治療哪類白血病,效果如何?不良反應嚴重嗎?

时间:2022-06-14     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Besponsa1mg注射液是一種抗腫瘤藥物,適用于治療成人復發性或難治性B細胞前體急性淋巴細胞白血病 (ALL)。靶向表達在未成熟B細胞淋巴細胞上的CD22抗原并阻止腫瘤細胞的進一步生長。該藥可恢復正常的血細胞計數,并有助于完全緩解疾病。

  Besponsa (奧英妥珠單抗)是一種抗體-藥物偶聯物(ADC),由靶向CD22的單克隆抗體(mAb)與細胞毒制劑偶聯。CD22是一種在幾乎所有B-ALL患者的癌細胞上表達的細胞表面抗原。當Besponsa與惡性B細胞的CD22抗原結合時,Besponsa內化進入細胞,在此釋放細胞毒制劑刺胞霉素殺死癌細胞。

  Besponsa (奧英妥珠單抗)以一小時靜脈輸注的方式給藥,可以在門診完成對適合患者的給藥。

  接受Besponsa (奧英妥珠單抗)治療的患者的完全緩解率 (CR/CRi)為81%,而化療為29%。接受Besponsa (奧英妥珠單抗)治療的患者中有48%進行了造血干細胞移植 (HSCT),而接受化療的患者為22%。接受Besponsa (奧英妥珠單抗)治療的患者的中位總生存期 (OS) 為7.7 個月,接受化療的患者為6.2個月。

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  Besponsa (奧英妥珠單抗)的美國標簽包括對肝毒性的黑框警告,包括肝小靜脈閉塞性疾病 (VOD),也稱為肝竇阻塞綜合征 (SOS),并增加了HSCT后非復發死亡率的風險。接受Besponsa (奧英妥珠單抗)治療的患者中有14%發生了靜脈閉塞性疾病,包括致命和危及生命的VOD。接受Besponsa (奧英妥珠單抗)治療的患者發生HSCT后非復發死亡率 (39%) 高于化療 (23%)。

  在接受Besponsa (奧英妥珠單抗)治療的患者中,最常見的 (≥20%) 不良反應是血小板減少癥、中性粒細胞減少癥、感染、貧血、白細胞減少、疲勞、出血、發熱、惡心、頭痛、發熱性中性粒細胞減少、轉氨酶升高、腹痛、γ-谷氨酰轉移酶升高和高膽紅素血癥。

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