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EMA建議授予Pirtobrutinib有條件上市許可,Pirtobrutinib適應(yīng)癥是什么?时间:2024-05-11 作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾 阅读 2023年4月,歐洲藥品管理局(EMA)的人用藥品委員會(huì)(CHMP)采納了一項(xiàng)積極意見(jiàn),建議授予藥品吡妥布替尼(Jaypirca)的有條件上市許可,該藥品用于治療復(fù)發(fā)性或難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)。 Jaypirca將提供50毫克和100毫克薄膜包衣片劑。Jaypirca的活性物質(zhì)是pirtobrutinib,一種蛋白激酶抑制劑。Pirtobrutinib是一種可逆的非共價(jià)布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,BTK參與激活B細(xì)胞增殖、運(yùn)輸、趨化性和粘附所必需的通路。 Jaypirca的好處是它能夠?qū)?fù)發(fā)和難治性MCL患者產(chǎn)生反應(yīng)。 最常見(jiàn)的副作用是疲勞、中性粒細(xì)胞減少、腹瀉和挫傷。 具適應(yīng)癥體: Jaypirca作為單一療法適用于治療先前接受過(guò)BTK抑制劑治療的復(fù)發(fā)性或難治性MCL成年患者。 海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài),為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),更多問(wèn)題,請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn),電話:400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見(jiàn)。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。圖片侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系刪除。】 |