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納武單抗聯合伊匹單抗在轉移性結直腸癌中顯示出療效和可控的安全性

时间:2024-05-09     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  納武單抗(Opdivo)聯合伊匹單抗(Yervoy)在MSI-H/dMMR mCRC中的最新進展如下:

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  納武單抗聯合伊匹單抗已經獲得歐洲藥品管理局(EMA)的II型變異應用驗證,作為微衛星不穩定性高(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)轉移性結直腸癌(mCRC)的一線治療藥物。這一驗證是基于3期CheckMate-8HW試驗(NCT04008030)的結果。

  臨床試驗數據:在CheckMate-8HW試驗中,共有303名患者被隨機分配接受納武單抗加伊匹單抗(n=202)或化療(n=101)。聯合治療組與化療組相比,無進展生存期(PFS)有統計學意義的顯著改善。聯合組未達到中位PFS,而化療組的中位PFS為5.9個月。此外,24個月的PFS率分別為72%和14%。

  安全性數據:在聯合組中,80%的患者出現任何級別的治療相關不良反應(TRAE),而化療組中這一比例為94%。其中,23%和48%的患者在聯合組和化療組中分別出現了3/4級毒性。嚴重TRAE的比例在兩組中均為19%,而3/4級毒性的比例也相同。

  綜上所述,納武單抗聯合伊匹單抗在MSI-H/dMMR mCRC中顯示出顯著的療效和可接受的安全性,有望為這類患者帶來新的治療選擇。

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