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CHMP推薦呋喹替尼治療轉移性結直腸癌,效果和副作用

时间:2024-05-08     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  呋喹替尼是一種針對血管內皮生長因子受體(VEGFR)的高選擇性抑制劑,近期在腫瘤治療領域取得了重要進展。以下是關于呋喹替尼治療轉移性結直腸癌的最新信息:

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  歐洲藥品管理局(EMA)的積極意見:武田的呋喹替尼已經獲得了歐洲藥品管理局人類藥物委員會(CHMP)的積極意見,推薦其用于治療既往治療過的轉移性結直腸癌(CRC)的成人患者。如果進一步獲得歐盟委員會(EC)的上市許可,呋喹替尼將成為歐盟內首個且唯一一個針對所有三種VEGFR的選擇性抑制劑。

  臨床試驗支持:CHMP的積極意見是基于FRESCO-2國際多中心III期研究的結果。該研究評估了呋喹替尼加最佳支持治療(BSC)與安慰劑加BSC相比在既往治療的轉移性CRC患者中的療效。研究結果顯示,呋喹替尼治療在總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)方面均達到了具有統計學意義和臨床意義的顯著改善。

  美國FDA批準:在此之前,美國食品和藥物管理局(FDA)已經批準了呋喹替尼(商品名為Fruzaqla)用于治療先前接受過化療、抗VEGF療法以及在某些情況下接受過化療的轉移性結直腸癌成人患者。這使得呋喹替尼成為美國批準用于治療轉移性結直腸癌的第一個靶向治療選擇,不受生物標志物狀態或既往治療情況的限制。

  臨床效果:根據臨床試驗和患者反饋,呋喹替尼能夠有效延長轉移性結直腸癌患者的生存期,且臨床效果較好。同時,該藥物可能帶來高血壓、蛋白尿、肝功能異常、腹瀉、血小板減少和出血等不良反應,因此需要在醫生的指導下使用。

  綜上所述,呋喹替尼作為一種新型的靶向治療選擇,在轉移性結直腸癌的治療中展現出了顯著的臨床效果。隨著其在全球范圍內的進一步批準和應用,有望為更多患者帶來新的治療機會和希望。

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