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Ultomiris的用途,作用機制,獲批

时间:2024-05-07     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  Ultomiris(ravulizumab-cwvz)是一種補體抑制劑藥物,被批準用于治療成人陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)。

  Ravulizumab已在美國和歐盟獲得用于PNH治療的孤兒藥資格。

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  AlexionPharmaceuticals正在評估該藥物治療非典型溶血性尿毒癥綜合征(aHUS)的效果,并計劃啟動一項治療全身性重癥肌無力(MG)的臨床研究。

  Ultomiris的作用機制

  Ultomiris是一種在中國倉鼠卵巢細胞中產生的人源化單克隆抗體(mAb)。它是一種末端補體抑制劑,特異性結合末端補體級聯的C5蛋白并抑制其分解。該藥物可防止PNH患者終末補體介導的紅細胞遭到破壞。

  Ultomiris是一種無菌、不含防腐劑的溶液,裝在單劑量小瓶中,用于靜脈注射。每瓶含有300mg/30ml(10mg/ml)ravulizumab-cwvz,濃度為pH7。

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