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呋喹替尼治療轉移性結直腸癌什么時候獲批?

时间:2024-05-07     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  呋喹替尼已被歐洲藥品管理局人類藥物委員會推薦用于治療患有既往治療過的轉移性結直腸癌(CRC)的成人。

  如果獲得歐盟委員會(EC)的上市許可,呋喹替尼將成為歐盟批準用于該患者群體的第一個也是唯一一個所有三種VEGF受體的選擇性抑制劑。

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  人用藥品委員會(CHMP)的建議得到了后期FRESCO-2試驗積極結果的支持,該試驗評估了呋喹替尼加最佳支持治療(BSC)與安慰劑加BSC對既往治療的轉移性CRC患者的療效。

  該公司表示,該研究達到了所有主要和關鍵的次要療效終點,并且無論先前的治療類型如何,在接受呋喹替尼治療的患者中都顯示出一致的益處,并補充說該藥物表現出可控的特征。

  這個積極的意見是在美國食品和藥物管理局批準呋喹替尼(商品名為Fruzaqla)五個月后,用于治療先前接受過化療、抗VEGF療法以及在某些情況下接受過化療的轉移性結直腸癌成人患者。

  美國監管機構的決定使呋喹替尼成為美國批準用于治療轉移性結直腸癌的第一個靶向治療選擇,無論生物標志物狀態或十多年來的既往治療情況如何。

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