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卡博替尼聯合納武利尤單抗:晚期腎癌治療新方案时间:2024-04-30 作者:醫學編輯李可艾 阅读 對于晚期腎細胞癌(RCC)的治療,英國NICE指南推薦了一種聯合治療方案,即卡博替尼(Cabometyx)與納武利尤單抗(Nivolumab)的聯合使用,特別是對于中風險或高風險的患者。以下是關于這一推薦方案的詳細信息: 卡博替尼(Cabometyx):由美國生物制藥公司Exelixis研發,是一種口服小分子酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。 推薦依據: 3期CheckMate 9ER試驗(NCT03141177)的結果支持該推薦。 臨床試驗結果 試驗設計: 開放標簽、隨機、多國開展的3期臨床試驗。 比較卡博替尼聯合納武利尤單抗與靶向藥舒尼替尼的療效。 共納入651名患者,58%中風險,20%高風險。 主要發現: 無進展生存期(PFS):聯合治療組為16.4個月,舒尼替尼組為8.4個月。聯合治療組大約是舒尼替尼組的2倍。 風險比(HR):為0.58,表示聯合療法降低了約42%的疾病進展或死亡風險。 總生存期(OS):在55.6個月的平均隨訪期間,聯合治療組為46.5個月,舒尼替尼組為36.0個月。 中高風險患者的益處 對于中風險或高風險疾病患者,卡博替尼聯合納武利尤單抗治療的效果更為顯著。 聯合治療組的平均PFS為15.4個月,而舒尼替尼治療組為7.1個月。 風險比(HR)為0.56,降低了約44%的疾病進展或死亡風險。 安全性數據 聯合治療組出現任何級別不良事件的發生率為98%,舒尼替尼組為93%。 最常見的不良事件包括腹瀉、手足綜合征和高血壓。 綜上所述,英國NICE指南的推薦基于CheckMate 9ER試驗的顯著結果,該試驗顯示卡博替尼聯合納武利尤單抗在延長無進展生存期和總生存期方面優于舒尼替尼,尤其對中高風險患者效果更為顯著。盡管聯合療法的不良事件發生率較高,但其帶來的生存益處使得這一方案成為值得考慮的治療選項。 據悉,卡博替尼的仿制藥已在孟加拉正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。 請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |