近日，特瑞普利單抗（Loqtorzi）聯合化療方案，在治療鼻咽癌方面的新藥申請（NDA）已被香港特別行政區政府衛生署藥物辦公室受理。此次申請主要針對的是轉移性或復發性局部晚期鼻咽癌的成人患者，治療方案包括一線聯合順鉑和吉西他濱用藥，以及作為單一療法治療在含鉑化療期間或之后疾病出現進展的復發性、不可切除性或轉移性鼻咽癌成人患者。

　　JUPITER-02研究：該研究是一項國際多中心的3期臨床試驗，結果顯示特瑞普利單抗聯合化療可以顯著延長患者的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。具體來說，接受特瑞普利單抗加化療的患者中位PFS達到了21.4個月，明顯優于接受安慰劑加化療的患者。

　　POLARIS-02研究：這是一項2期臨床試驗，評估了特瑞普利單抗在二線及以上治療復發性或轉移性鼻咽癌患者中的療效。結果顯示，接受特瑞普利單抗單藥治療的患者總體緩解率（ORR）為20.5%，中位緩解持續時間（DOR）為12.8個月。

　　在安全性方面，雖然實驗組患者出現了一些不良反應，但兩組之間的任何級別不良反應發生率相似。特瑞普利單抗聯合化療方案顯示出可接受的安全性。

　　2023年10月，FDA已經批準了特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱的方案，用于治療一線鼻咽癌患者，這一批準也是基于JUPITER-02和POLARIS-02的數據支持。

　　特瑞普利單抗在治療鼻咽癌方面顯示出顯著的療效，并且已經得到了多個臨床試驗數據的支持。此次在香港提交的新藥申請若獲批準，將為鼻咽癌患者提供新的治療選擇。同時，該藥物的安全性也得到了驗證，為廣大患者帶來了福音。

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