2021年02月，美國FDA受理百悅澤®（Brukinsa，zanubrutinib，澤布替尼）治療華氏巨球蛋白血癥（WM）的新適應癥上市申請（sNDA），處方藥申報者付費法案（PDUFA）日期為 2021年10月18日。

　　華氏巨球蛋白血癥（WM）是一種罕見惰性淋巴瘤，在不到2％的非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中出現。在美國，每年大約有5000例WM新增病例。該疾病通常出現在年長患者中，主要在骨髓中發現，但也可能累及淋巴結和脾臟。

　　百悅澤®是一款布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，于2019年11月在美國獲得加速批準用于治療既往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤（MCL）患者。百悅澤®于2020年6月在中國獲得附條件批準，用于治療既往至少接受過一種療法的成年慢性淋巴細胞白血�。–LL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者、既往至少接受過一種療法的成年MCL患者的兩項適應癥。

　　百悅澤澤布替尼已納入2020版國家醫保

　　醫保報銷條件：

　　1.既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者。

　　2.既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血�。–LL）/ 小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者。

　　協議有效期：2021年3月1日至2022年12月31日。

　　海得康承諾為患者提供正規國外診所、醫院、藥店信息，為患者提供可靠信息咨詢服務，協助患者獲得境外就醫服務。海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，微信號：15600654560。

　　免責聲明：海得康不賣藥，只為患者提供出國就醫咨詢服務，為保證用藥安全，需由專業醫師指導。