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特瑞普利單抗治療鼻咽癌的新藥申請在香港接受審查时间:2024-04-28 作者:醫學編輯李可艾 阅读 特瑞普利單抗治療鼻咽癌的NDA在香港接受審查,這一進展對于鼻咽癌患者來說是一個積極的消息。特瑞普利單抗作為一種人源化的PD-1 IgG4單抗,已經在多項臨床研究中顯示出其對于鼻咽癌患者的療效和安全性。 在JUPITER-02研究中,特瑞普利單抗聯合化療一線治療復發/轉移性鼻咽癌可顯著延長患者的無進展生存期(PFS)和總生存期(OS),中位PFS達到21.4個月,3年OS率達到64.5%,疾病進展或死亡風險降低48%,死亡風險降低37%。而在POLARIS-02研究中,特瑞普利單抗單藥治療既往化療失敗的復發/轉移性鼻咽癌患者也表現出持久的抗腫瘤活性和可控的安全性,患者客觀緩解率(ORR)為20.5%,中位緩解持續時間(DoR)為12.8個月,中位OS達17.4個月。 這些數據充分證明了特瑞普利單抗在治療鼻咽癌方面的潛力。然而,需要注意的是,雖然特瑞普利單抗在臨床試驗中顯示出良好的療效和安全性,但其在實際應用中的效果可能因個體差異而有所不同。因此,在使用特瑞普利單抗治療鼻咽癌時,需要嚴格遵循醫生的建議和指導,并密切監測患者的反應和副作用。 此外,特瑞普利單抗的NDA在香港接受審查,意味著該藥物在香港地區的上市申請正在經歷嚴格的審評過程。審評結果將決定特瑞普利單抗是否能在香港地區合法上市并用于臨床治療。對于患者和醫生來說,這是一個值得關注和期待的重要進展。希望特瑞普利單抗能夠順利通過審評,為更多鼻咽癌患者提供新的治療選擇。 海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,更多問題,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。圖片侵權,請聯系刪除。】 |