Dostarlimab（多塔利單抗，商品名：Jemperli）聯合化療在子宮內膜癌治療領域取得了顯著進展。最近，美國食品和藥物管理局（FDA）已對相關的補充生物制劑許可申請（sBLA）給予優先審查，旨在進一步擴大該療法的適應癥范圍，包括治療所有原發性晚期或復發性子宮內膜癌成年患者，涵蓋了錯配修復熟練（pMMR）/微衛星穩定（MSS）的疾病類型。

　　這一審查是基于3期RUBY試驗（NCT03981796）的第1部分結果，該試驗顯示，與安慰劑聯合化療相比，Dostarlimab聯合化療顯著提高了患者的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。具體來說，Dostarlimab聯合化療組的平均總生存期達到了44.6個月，而安慰劑聯合化療組僅為28.2個月。這一結果意味著Dostarlimab聯合化療將患者的疾病進展或死亡風險降低了約31%。

　　值得一提的是，Dostarlimab聯合化療不僅在總體人群中表現出色，而且在不同患者群體中也呈現出積極的治療效果。在錯配修復缺陷（dMMR）/微衛星不穩定性高（MSI-H）的患者中，Dostarlimab聯合化療的效果更為顯著。而對于通常對免疫檢查點抑制劑效果不佳的pMMR/MSS患者，該療法也展現出了治療收益。

　　安全性方面，RUBY試驗的分析顯示，Dostarlimab聯合化療的安全性概況與各個藥物的已知安全性概況基本一致，沒有出現新的安全問題。這為患者提供了更多信心和保障，使得該療法在子宮內膜癌治療中具有更廣泛的應用前景。

　　此前，FDA已經批準了Dostarlimab聯合化療，隨后進行Dostarlimab單藥治療，用于治療原發性晚期或復發性dMMR或MSI-H子宮內膜癌成年患者。這一批準是基于RUBY試驗第1部分的中期分析結果，進一步證明了Dostarlimab在子宮內膜癌治療中的療效和安全性。

　　目前，RUBY試驗的第2部分正在進行中，旨在評估Dostarlimab加卡鉑和紫杉醇聯合niraparib與安慰劑加卡鉑和紫杉醇的療效對比。這一研究將進一步拓展Dostarlimab在子宮內膜癌治療中的應用范圍，并為患者提供更多有效的治療選擇。

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