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卡馬替尼首個肺癌METex14突變新藥,首仿藥也上市了时间:2024-04-25 作者:醫學編輯李可艾 阅读 在2021年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會(ESMO Asia)上,報告了EGFR突變晚期非鱗狀非小細胞肺癌的研究結果。EGFR是肺癌常見靶點,但長時間治療后易產生耐藥,其中5%-20%的原因是c-MET擴增。MET作為原癌基因,其異常會促進腫瘤增殖與轉移。在NSCLC患者中,MET基因原發異常主要包括第14外顯子(ex14)跳躍突變和擴增,約3%-4%的患者存在此突變,預后極差。 卡馬替尼是FDA批準的首個針對肺癌MET ex14突變的靶向藥物,于2020年5月在美國上市。它是一種口服、強效、高選擇性的MET抑制劑,通過抑制MET磷酸化及其下游信號,達到抗癌效果。 卡馬替尼的臨床試驗 卡馬替尼的上市基于GEOMETRY mono-1研究,這是一項針對晚期或轉移性NSCLC的多中心、非隨機、開放性標簽研究。研究結果顯示,經治患者ORR為41%,初治患者ORR為68%,且療效持久。常見不良反應包括周圍水腫、惡心、嘔吐和肌酐升高。 卡馬替尼有兩種規格,每日兩次,每次400mg。孕婦禁用,因可能對胎兒造成傷害。 卡馬替尼首仿藥上市 鑒于卡馬替尼 價格較高,老撾版卡馬替尼仿制藥可作為選擇。這是全球首個獲批的卡馬替尼仿制藥,原則上可與原研藥互換使用。如有需求,可通過正規海外醫療機構獲取。 |