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圖卡替尼聯合曲妥珠單抗治療結直腸癌獲批了嗎?

时间:2024-04-23     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  美國食品和藥物管理局(FDA)已經批準圖卡替尼(Tukysa)與曲妥珠單抗(Herceptin)聯合使用,治療RAS野生型、HER2陽性的不可切除或轉移性結直腸癌(CRC)的成人患者。這些患者在接受基于氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康的化療后病情出現進展。

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  圖卡替尼是一種口服的HER2蛋白靶向藥,能夠抑制HER2和HER3的磷酸化,進而抑制下游MAPK和AKT信號的傳遞和細胞生長。當與曲妥珠單抗聯合使用時,其抗腫瘤活性在體外和體內均比單獨使用任何一種藥物要高。

  根據臨床試驗數據,接受圖卡替尼聯合曲妥珠單抗治療的患者中,總緩解率達38%,其中3.6%的患者完全緩解,35%的患者部分緩解。中位緩解持續時間為12.4個月,中位無進展生存期為8.2個月,中位總生存期為24.1個月。

  然而,該治療方案也存在一定的不良反應風險。22%的患者報告了嚴重的不良反應,最常見的嚴重不良反應包括腸梗阻、尿路感染、肺炎、腹痛和直腸穿孔等。因此,在使用圖卡替尼和曲妥珠單抗聯合治療方案時,需要嚴格遵循醫生的建議和指導,以確保患者的安全和有效治療。

  此外,還有一項全球隨機的3期臨床試驗正在進行中,旨在評估圖卡替尼聯合曲妥珠單抗和mFOLFOX6作為HER2陽性轉移性CRC患者的一線治療。這項研究有望為未來的全球監管報告提供支持。

  總的來說,圖卡替尼與曲妥珠單抗的聯合使用為HER2陽性、RAS野生型的不可切除或轉移性CRC患者提供了新的治療選擇。然而,患者在接受該治療方案時應充分了解其潛在的風險和益處,并在醫生的指導下進行決策。

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  據悉,圖卡替尼的仿制藥已在孟加拉正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

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  請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。


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