KRAS G12C突變大約出現(xiàn)在3%至4%的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中。然而，KRAS G12C抑制劑作為單一療法的效果有限。為了提高療效，我們考慮將KRAS G12C抑制劑sotorasib索托拉西布 Lumakras與表皮生長因子受體(EGFR)抑制劑帕尼單抗聯(lián)合使用。

　　本研究納入了KRAS G12C突變的化療難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。這些患者之前未接受過KRAS G12C抑制劑治療。患者被分為三組：一組接受960mg的sotorasib索托拉西布Lumakras治療，每天一次；一組接受240mg的sotorasib索托拉西布Lumakras加帕尼單抗治療，每天一次；還有一組接受研究者選擇的標(biāo)準(zhǔn)治療（曲氟尿苷-替匹拉西或瑞格非尼）。研究的主要終點是根據(jù)實體瘤療效評估標(biāo)準(zhǔn)1.1版，通過盲法獨立中央審查評估的無進展生存期。

　　經(jīng)過中位7.8個月的隨訪（范圍0.1至13.9個月），我們發(fā)現(xiàn)960mg sotorasib索托拉西布Lumakras-panitumumab組的中位無進展生存期為5.6個月（95%置信區(qū)間[CI]，4.2至6.3），240mg sotorasib索托拉西布Lumakras-panitumumab組為3.9個月（95% CI，3.7至5.8），而標(biāo)準(zhǔn)治療組僅為2.2個月（95% CI，1.9至3.9）。與標(biāo)準(zhǔn)治療組相比，960mg sotorasib索托拉西布Lumakras-panitumumab組和240mg sotorasib索托拉西布Lumakras-panitumumab組的疾病進展或死亡風(fēng)險比顯著降低。此外，960mg sotorasib索托拉西布Lumakras-panitumumab組的客觀緩解率為26.4%（95% CI，15.3至40.3），明顯高于其他兩組。

　　在治療相關(guān)不良事件方面，3級或以上的發(fā)生率在三組中分別為35.8%、30.2%和43.1%。其中，皮膚相關(guān)毒性作用和低鎂血癥是sotorasib索托拉西布Lumakras-panitumumab組合最常見的不良事件。

　　總的來說，這項3期試驗表明，兩種劑量的sotorasib索托拉西布Lumakras聯(lián)合帕尼單抗在治療KRAS G12C突變的化療難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中，相比標(biāo)準(zhǔn)治療，可以顯著延長無進展生存期。而且，單獨使用任一藥物的毒性作用與預(yù)期一致，很少導(dǎo)致治療中斷。這一聯(lián)合療法可能為這類患者提供新的治療選擇。

　　據(jù)悉，索托拉西布的仿制藥已在老撾正式上市。仿制藥價格相對更加便宜，這為那些尋求更經(jīng)濟、有效治療方案的患者帶來了希望。對于需要購買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫(yī)，并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關(guān)于藥物的信息都應(yīng)僅作為參考意見，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。圖片來源網(wǎng)絡(luò)，聯(lián)系侵刪。