通用名稱：danicopan

　　劑型：口服片劑

　　藥品簡介：

　　Voydeya（通用名：danicopan）是一種專為治療成人陣發性睡眠性血紅蛋白尿（PNH）的血管外溶血（EVH）設計的口服補體因子D抑制劑。特別適用于對標準治療反應不足的患者。Voydeya能夠滿足一部分PNH患者的特殊需求，尤其是那些在接受C5抑制劑治療后仍然出現顯著EVH癥狀的患者。EVH指的是血管外紅細胞的破壞。

　　Voydeya的作用機制是通過特異性地與補體因子D（免疫系統的一個關鍵組成部分）結合。補體因子D在免疫替代途徑中扮演重要角色，其過度反應可能導致免疫系統攻擊自身細胞。Voydeya能阻止補體因子D裂解成形成EVH所必需的Ba和Bb片段。當與拉維珠單抗或依庫珠單抗聯合使用時，Voydeya有助于控制由膜攻擊復合物（MAC）介導的血管內溶血（IVH），即紅細胞在血管內的破壞。

　　安全警告：

　　· Voydeya可能增加由包膜細菌（如腦膜炎奈瑟菌、肺炎鏈球菌和B型流感嗜血桿菌）引起的嚴重和危及生命的感染風險。應在開始Voydeya治療前至少2周完成這些細菌的疫苗接種，除非延遲治療的風險超過感染風險。

　　· Voydeya可能導致肝酶和血脂水平升高，不適用于嚴重肝功能不全的患者。醫生將在治療前和治療過程中定期檢查這些指標。

　　· Voydeya作為單一療法的療效尚未得到證實，應僅作為ravulizumab（Ultomiris）或eculizumab（Soliris）的輔助治療使用。

　　· Voydeya在兒童中的安全性和有效性尚未確定。

　　懷孕與哺乳：

　　· Voydeya對孕婦的安全性尚未研究，懷孕期間應咨詢醫生。

　　· 哺乳期間應避免使用Voydeya，且在停藥后3天內不應哺乳。

　　用法用量：

　　· 起始劑量通常為150mg，每日3次。

　　· 可隨餐或空腹服用。

　　· Voydeya提供50mg和100mg的片劑規格。

　　注意事項：

　　· 如漏服，應盡快補服；若距下次服藥時間少于3小時，則跳過漏服的劑量。

　　· 停止治療后應至少密切監測2周，以防紅細胞破裂及其相關癥狀。

　　副作用：

　　· Voydeya可能降低免疫系統功能，增加感染風險。

　　· 常見副作用包括頭痛，以及可能的肝酶和血脂水平升高。

　　藥物相互作用：

　　· Voydeya可能與BCRP底物（如甲氨蝶呤）和P-gp底物（如阿哌沙班）發生相互作用，需調整劑量。

　　貯存條件：

　　· 室溫（20°C至25°C）下儲存于原包裝中。

　　· 請置于兒童觸及不到的地方。

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