根據1/2a期試驗的結果，Copanlisib（Aliqopa）與納武單抗（Opdivo）的聯合治療方案在微衛星穩定（MSS）結直腸癌（CRC）患者中顯示出令人鼓舞的活性。這一組合療法在PIK3Ca突變的MSS CRC患者中達到了主要終點，產生了持久的緩解效果。

　　在參與試驗的PIK3Ca突變的MSS CRC患者（共21名）中，有3名患者實現了部分緩解（PR），另有2名患者的病情保持穩定。這3名應答者的無進展生存期（PFS）均達到了約24個月。此外，在PIK3Ca野生型疾病患者子集（共12名）中，也觀察到了1例PR和4例疾病穩定的情況。特別值得一提的是，實現PR的這名患者具有PIK31R擴增，并實現了約30個月的PFS。

　　MSS CRC患者對抗PD-1單一療法的反應率通常很低，而標準的三線治療方案也往往效果不佳。因此，這種聯合療法為這部分患者提供了新的治療選擇。

　　試驗中的患者接受了Copanlisib和納武單抗的組合治療。Copanlisib是一種PI3K抑制劑，具有直接的抗腫瘤作用，并可能改變抗腫瘤免疫力。納武單抗則是一種PD-1抑制劑，能夠激活患者自身的免疫系統來攻擊腫瘤細胞。

　　在安全性方面，PIK3Ca突變型和PIK3Ca野生型隊列中的患者均出現了一定程度的不良反應。然而，這些不良反應大多數是可以管理的，并且研究者們正在繼續評估這一聯合療法的長期安全性和有效性。

　　此外，研究還觀察到在接受Copanlisib和納武單抗治療后，患者體內促免疫細胞因子的水平有所增加。這提示這種聯合療法可能通過調節免疫系統來增強抗腫瘤效果。

　　研究者們還提到，他們正在對腫瘤微環境中的其他免疫細胞成分進行持續分析，并評估其他患者以尋找反應的生物標志物和其他潛在的耐藥機制。這將有助于進一步優化這一聯合療法，并為更多的MSS CRC患者提供個性化的治療策略。

　　總的來說，這一研究結果為MSS CRC患者提供了新的治療希望。Copanlisib與納武單抗的聯合療法在部分患者中產生了持久的緩解效果，并顯示出調節免疫系統的潛力。

　　海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除�！�