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懷孕期間使用維多珠單抗、烏特克單抗安全嗎?

时间:2024-04-02     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  一項研究表明,與接受抗腫瘤壞死因子(抗TNF)藥物、免疫調節劑或抗TNF/免疫調節劑聯合治療的孕婦相比,接受優特克單抗或維多珠單抗治療的孕婦似乎沒有出現更大的并發癥。

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  此外,尚未觀察到烏特克單抗或維多珠單抗導致胎盤事件增加的信號。

  一組研究人員對單胎妊娠并診斷為炎癥性腸病的孕婦進行了這項多中心前瞻性觀察研究。參與者在研究開始、隨后的每個三個月、分娩以及出生后4、9和12個月時填寫了問卷。

  通過雙變量分析確定了特定藥物類別對結果的獨立影響。暴露隊列如下:維多珠單抗、優特克單抗、抗TNF、免疫調節劑和抗TNF/免疫調節劑組合。所有這些暴露均與無暴露以及生物制劑/免疫調節劑進行比較。

  總共分析了1,669例完成妊娠和1,610例活產嬰兒。孕婦分娩時的平均年齡為32.1歲。在參與者中,47人接受了烏特克單抗治療,66人接受了維多珠單抗治療。服用優特克單抗的人患克羅恩病的可能性更高。

  自然流產、小于胎齡、低出生體重、新生兒重癥監護病房住院、先天畸形或宮內生長受限的風險均不會隨著子宮內維多珠單抗或烏特克單抗暴露的增加而增加。

  與其他暴露組相比,烏特克單抗暴露組沒有發生早產(0.0%),包括維多珠單抗(13.8%)、抗TNF(8.2%)、聯合治療(14.2%)、免疫調節劑(12.3%)、沒有暴露(9.7%;p=0.03)。

  然而,所有隊列在出生時、4個月內以及出生后12個月內的嚴重感染率相似。另一方面,暴露于烏特克單抗的妊娠在12個月時的非嚴重感染率較低。維多珠單抗隊列未顯示胎盤并發癥的風險信號增加。

  此外,相對于母體血清藥物濃度,出生時優特克單抗嬰兒濃度增加,而維多珠單抗濃度總體下降。

  研究人員表示:“建議在整個懷孕期間繼續使用烏特克單抗和維多珠單抗。

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