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Binimetinib比美替尼,Mektovi聯合療法在黑色素瘤和非小細胞肺癌治療中的應用

时间:2024-03-29     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  Binimetinib(比美替尼,商品名:Mektovi)與另一種藥物encorafenib(康奈非尼,商品名:Braftovi)聯合使用,為具有特定BRAF基因突變的晚期黑色素瘤(一種皮膚癌)和非小細胞肺癌(NSCLC)患者提供了新的治療選擇。

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  這種聯合療法特別適用于:

  · 患有無法切除或轉移性黑色素瘤,并且攜帶BRAF V600E或V600K基因突變的患者。

  · 成年患者,患有攜帶BRAF V600E突變的轉移性非小細胞肺癌。

  · 在使用Mektovi之前,必須通過FDA批準的測試方法在這些患者的腫瘤樣本中檢測到這些特定的基因突變。

  Mektovi(binimetinib)和Braftovi(encorafenib)都是口服的小分子激酶抑制劑,它們共同構成了BRAF/MEK抑制劑聯合療法。這種療法通過同時抑制腫瘤生長信號通路中的兩個關鍵蛋白,即BRAF和MEK,來發揮抗癌作用。

  在黑色素瘤患者中,大約50%的轉移性病例攜帶BRAF突變,這是該類型癌癥中最常見的基因突變之一。相比之下,BRAF突變在非小細胞肺癌中較為罕見,發生率僅為2%至5%。

  在一項名為哥倫布的關鍵臨床試驗中,研究了這種聯合療法在不可切除或轉移性黑色素瘤患者中的療效。該試驗共納入了577名患者,他們被隨機分為三組,分別接受以下治療:

  · binimetinib(Mektovi)45mg每日兩次聯合encorafenib(Braftovi)450mg每日一次。

  · encorafenib(Braftovi)300mg每日一次的單藥治療。

  · 維莫非尼(Zelboraf)960mg每日兩次的單藥治療。

  治療持續進行,直到疾病進展或出現不可耐受的副作用。試驗的主要終點是無進展生存期(PFS),即從治療開始到疾病進展或死亡的時間。結果顯示,接受Braftovi和Mektovi聯合治療的患者中位PFS為14.9個月,而接受維莫非尼單藥治療的患者中位PFS為7.3個月。此外,聯合療法的總體緩解率(腫瘤縮小一定比例的患者比例)為63%,而維莫非尼單藥治療的總體緩解率為40%。中位緩解持續時間分別為16.6個月和12.3個月。

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  在這項研究中,接受Braftovi和Mektovi聯合治療的黑色素瘤患者最常見的副作用(發生率≥25%)包括疲勞、嘔吐、惡心、胃痛(腹部不適)和腹瀉。這些副作用通常是可管理的,并且與這種聯合療法的抗癌效果相比,通常被認為是可以接受的。

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