套細胞淋巴瘤的治療中，共價BTK抑制劑雖療效顯著，但耐藥性的產生限制了其長期應用。當這類藥物失效時，患者的預后急劇下降，生存期常不足10個月。盡管CD19靶向CAR-T細胞治療是一種可能的選擇，但其應用受限且需橋接治療。因此，對于經歷過共價BTK抑制劑治療的患者，新的有效且安全的治療策略迫在眉睫。

　　吡托布魯替尼，作為一種新型的非共價BTK抑制劑，以其高選擇性和對野生型及C481突變型BTK的抑制能力，展現出持續的治療效果。本研究旨在評估其在經共價BTK抑制劑預處理的套細胞淋巴瘤患者中的療效和安全性。

　　研究方法包括招募復發或難治的套細胞淋巴瘤患者，特別是那些已接受過共價BTK抑制劑治療的患者。患者接受吡托布魯替尼單藥治療，劑量范圍在I期試驗中為25-300mg，而II期試驗則采用推薦的200mg劑量。研究的主要焦點是總反應率，同時也關注最佳總反應、反應持續時間、無進展生存期和總生存期等指標。

　　研究結果顯示，在共價BTK抑制劑預處理的患者中，吡托布魯替尼的總反應率達到57.8%，其中完全反應率為20%。反應持久，中位反應持續時間為21.6個月，且在6個月、12個月和18個月的反應持續率均保持在較高水平。此外，中位無進展生存期為7.4個月，而中位總生存期尚未達到，顯示出良好的生存趨勢。

　　在安全性方面，共有164例患者接受了吡托布魯替尼治療。大多數患者能夠耐受推薦的200mg劑量，且中位治療時間達到4.5個月。常見的不良事件包括疲勞、腹瀉和呼吸困難，但大多數為輕度至中度。嚴重不良事件中，感染最為常見，但出血和藥物相關不良事件導致的永久停藥率均較低。值得注意的是，盡管有房顫史的患者被納入研究，但房顫的發生率并不高。

　　綜上，吡托布魯替尼作為首個在共價BTK抑制劑治療失敗的復發/難治套細胞淋巴瘤患者中顯示出持久療效的非共價BTK抑制劑，不僅具有顯著的治療效果，還展現出良好的安全性。這一發現為這類患者提供了新的治療選擇，有望顯著延長BTK抑制劑的總體臨床獲益時間。

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