對于晚期BRAF V600突變黑色素瘤患者，一項研究將他們隨機分配到不同治療組：一組接受encorafenib（康奈非尼）450mg每日一次與binimetinib（比美替尼）45mg每日兩次的聯合治療，另一組接受vemurafenib（維莫非尼）960mg每日兩次的治療，還有一組接受較低劑量的encorafenib 300mg每日一次的治療。與之前報道的結果一致，與維莫非尼（作為主要終點）和較低劑量的康奈非尼300mg（作為關鍵次要終點，但無統計學意義）相比，康奈非尼450mg聯合比美替尼45mg的治療組在無進展生存期（PFS）方面表現出明顯的改善。

　　此外，研究還設立了一個300mg比美替尼的單獨治療組，并與300mg康奈非尼組進行了比較。這兩組患者的分配比例為3:1。康奈非尼300mg組的數據（包括第1部分和第2部分）由盲法獨立審查委員會（BIRC）合并進行PFS分析（作為關鍵次要終點）。研究還評估了總體緩解率（ORR）、總體生存率和藥物安全性。

　　共有258名患者接受了比美替尼300mg的治療，而86名患者接受了康奈非尼300mg的治療。根據研究方案，康奈非尼300mg組（第1部分和第2部分合并）也進行了相應的評估，涉及280名患者。康奈非尼300mg組的中位隨訪時間分別為40.8個月（第1部分）和57.1個月（第2部分）。相比之下，比美替尼300mg組的中位PFS（95%置信區間）為12.9個月（10.9至14.9），而康奈非尼300mg組（第1部分和第2部分合并）為9.2個月（7.4至11.1），僅考慮第2部分的康奈非尼300mg組為7.4個月（5.6至9.2）。與康奈非尼300mg組相比，比美替尼300mg組的風險比（95%置信區間）為0.74（0.60至0.92；雙側P=0.003），顯示出顯著的療效提升。

　　在ORR方面，比美替尼300mg組和康奈非尼300mg組（第1部分和第2部分合并）的BIRC評估結果分別為68%（62至74）和51%（45至57）。與康奈非尼300mg相比，比美替尼300mg還表現出更高的相對劑量強度和更少的3/4級不良事件，顯示出更好的耐受性和安全性。

　　綜上所述，與康奈非尼300mg相比，比美替尼300mg在改善PFS、ORR和耐受性方面表現出優勢，證實了比美替尼在聯合治療中對療效和安全性的重要貢獻。然而，需要注意的是，本文中提到的康奈非尼450mg聯合比美替尼45mg的治療組與維莫非尼和康奈非尼300mg的比較并非直接來自同一試驗組合，因此在解讀結果時應謹慎對待。未來研究可進一步探索不同藥物組合和劑量對BRAF突變型黑色素瘤患者的治療效果和安全性。

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