|
E7389-LF與納武利尤單抗聯手治療晚期胃癌:II期臨床研究效果怎么樣?时间:2024-03-22 作者:醫學編輯李可艾 阅读 E7389-LF,一種創新的脂質體紫杉醇,已在初步研究中顯示出對胃癌的治療潛力。與此同時,納武利尤單抗作為PD-1抑制劑,在胃癌治療領域也已嶄露頭角。最近,一項開放標簽的Ib/II期臨床試驗進一步探索了這兩種藥物聯合使用的療效和安全性,特別是對于晚期胃癌患者。 該研究精心挑選了31名晚期胃癌患者,他們均經歷了不可切除的、可測量的病變階段,并接受了鉑類藥物加氟尿嘧啶的一線治療,以及含紫杉醇類藥物的二線治療。這些患者隨后接受了E7389-LF與納武利尤單抗的聯合治療,每3周一次,通過靜脈注射給藥。 研究結果顯示,在這31名患者中,有8名患者的病情得到了部分緩解,總體客觀緩解率(ORR)達到了25.8%,疾病控制率(DCR)則高達71.0%。此外,患者的中位無進展生存期(PFS)為2.69個月,中位總生存期(OS)為7.85個月。這些數據在亞組分析中同樣表現出色,不論患者的PD-L1表達水平、是否進行過胃切除,或是否存在肝臟轉移,聯合治療方案都顯示出了一定的療效。 然而,療效的背后也伴隨著一些治療相關的不良事件。超過一半的患者經歷了至少一種導致E7389-LF劑量減少的不良事件,其中最常見的是中性粒細胞減少、發熱性中性粒細胞減少和白細胞減少。有4名患者甚至出現了嚴重的藥物相關不良事件,包括上消化道出血、食欲減退、腦出血、哮喘和肺水腫等。盡管如此,大多數治療相關的不良事件都是可逆的骨髓抑制,且患者的中性粒細胞計數在后續的治療周期中得以恢復。 值得注意的是,與納武利尤單抗單藥治療相比,E7389-LF與納武利尤單抗的聯合治療方案在ORR、中位PFS和中位OS方面均表現出優勢。此外,生物標志物分析還提示,這種聯合治療方案可能誘導血管重塑和免疫反應,為未來的治療策略提供了新的思路。 綜上所述,E7389-LF與納武利尤單抗的聯合治療方案在晚期胃癌患者中展現出了令人鼓舞的抗腫瘤活性,且安全性可控。這一發現無疑為那些面臨治療挑戰的晚期胃癌患者帶來了新的希望。 海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,更多問題,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。圖片侵權,請聯系刪除。】 |