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輝瑞20價(jià)肺炎球菌疫苗獲歐盟批準(zhǔn):為嬰兒和兒童提供更全面防護(hù)

时间:2024-03-19     作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾   阅读

  輝瑞公司的20價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗(Prevenar 20)已經(jīng)獲得歐盟委員會(huì)(EC)的批準(zhǔn),該疫苗主要用于預(yù)防6周至18歲以下嬰兒和兒童由肺炎鏈球菌引起的侵襲性疾病、肺炎和急性中耳炎。這一重要進(jìn)展意味著歐盟地區(qū)的嬰兒和兒童將獲得更廣泛的保護(hù),免受肺炎球菌疾病的侵害。

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  Prevenar 20疫苗包含20種肺炎鏈球菌血清型,這些血清型共同導(dǎo)致了歐盟和全球目前流行的大多數(shù)肺炎球菌疾病。其中,新增的血清型與抗生素耐藥性、高病死率和腦膜炎等嚴(yán)重健康問題密切相關(guān)。這意味著,通過接種Prevenar 20疫苗,嬰兒和兒童將能更有效地預(yù)防這些由特定血清型引起的嚴(yán)重疾病。

  歐盟委員會(huì)的這一決定是在歐洲藥品管理局人類藥物委員會(huì)積極推薦的基礎(chǔ)上做出的。該決定得到了后期臨床試驗(yàn)計(jì)劃的積極結(jié)果的支持,這些試驗(yàn)包括四項(xiàng)核心兒科研究。這些研究的結(jié)果證明了Prevenar 20疫苗在預(yù)防肺炎球菌疾病方面的有效性和安全性。

  值得一提的是,Prevenar 20疫苗不僅在歐盟獲得批準(zhǔn),還已經(jīng)在美國(guó)獲得批準(zhǔn)。在美國(guó),該疫苗被批準(zhǔn)用于保護(hù)6周至17歲的嬰兒和兒童免受侵襲性肺炎球菌疾病的侵害,并用于預(yù)防4歲以下嬰兒的中耳炎。此外,該疫苗還被批準(zhǔn)用于預(yù)防成人肺炎鏈球菌菌株引起的侵襲性疾病和肺炎。

  總的來說,輝瑞公司的20價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗(Prevenar 20)的獲批是預(yù)防肺炎球菌疾病領(lǐng)域的一個(gè)重要里程碑。它將為歐盟和美國(guó)的嬰兒、兒童和成人提供更廣泛、更有效的保護(hù),幫助他們免受這種嚴(yán)重疾病的侵害。

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