適應癥和用途

　　曲氟尿苷替匹嘧啶是核苷代謝抑制劑三氟尿苷和胸苷磷酸化酶抑制劑替匹拉西的組合，適用于治療患有以下疾病的成年患者：

　　轉移性結直腸癌作為單藥或與貝伐珠單抗聯合治療，且之前已接受過基于氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康的化療、抗VEGF生物療法，以及如果RAS野生型，則接受抗EGFR療法。

　　既往接受過至少兩種化療的轉移性胃或胃食管交界腺癌，其中包括氟嘧啶、鉑、紫杉烷或伊立替康，以及HER2/neu靶向治療（如果適用）。

　　劑量和給藥

　　推薦劑量：35mg/㎡/劑，每日兩次口服，每個28天周期的第1至5天和第8至12天隨食物服用。

　　警告和注意事項

　　嚴重骨髓抑制：在每個周期之前和第15天獲取全血細胞計數。暫停并按照建議的下一個較低的曲氟尿苷替匹嘧啶劑量恢復。

　　胚胎-胎兒毒性：可造成胎兒傷害。告知有生育潛力的女性對胎兒的潛在風險，并采取有效的避孕措施。

　　不良反應

　　單藥曲氟尿苷替匹嘧啶最常見的不良反應或實驗室異常（≥10％）是中性粒細胞減少、貧血、血小板減少、疲勞、惡心、食欲下降、腹瀉、嘔吐、腹痛和發熱。

　　曲氟尿苷替匹嘧啶與貝伐珠單抗聯用最常見的不良反應或實驗室異常（≥20％）是中性粒細胞減少、貧血、血小板減少、疲勞、惡心、AST增加、ALT增加、堿性磷酸酶增加、鈉減少、腹瀉、腹痛和體重和食欲下降。

　　在特定人群中的使用

　　哺乳期：建議不要母乳喂養。

　　老年人使用：對于曲氟尿苷替匹嘧啶作為單藥，3級或4級中性粒細胞減少癥、3級貧血和3級或4級血小板減少癥更常見于65歲或以上患者。對于曲氟尿苷替匹嘧啶與貝伐珠單抗聯用，3級或4級中性粒細胞減少和3級或4級血小板減少更常發生在65歲或以上患者中。

　　肝受損：基線中度或重度肝受損的患者不要開始曲氟尿苷替匹嘧啶。

　　腎功能損害：嚴重腎功能損害患者減少曲氟尿苷替匹嘧啶劑量。

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