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蘇金單抗(Cosentyx)都在哪獲批上市了,獲批時間及適應(yīng)癥时间:2024-02-20 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 蘇金單抗(Cosentyx)是唯一獲得批準(zhǔn)的靜脈注射制劑,專門針對和阻斷白細(xì)胞介素17A(IL-17A)。 蘇金單抗(Cosentyx)是第一個被批準(zhǔn)用于治療6歲及以上患者中度至重度銀屑病的白細(xì)胞介素17A(IL-17A)抑制劑藥物,這些患者可能受益于全身治療或光療。 它還適用于治療兩歲及以上患者的活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA),四歲及以上患者的活動性附著點(diǎn)炎相關(guān)關(guān)節(jié)炎(ERA),以及患有活動性強(qiáng)直性脊柱炎(AS)的成人,活動性非放射學(xué)檢查中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎(nr-axSpA)和炎癥的客觀體征。該藥還適用于治療化膿性汗腺炎(HS)。 蘇金單抗(Cosentyx)是一種透明至乳白色、無色至微黃色的溶液,采用一次性Sensoready注射筆和預(yù)裝注射器注射。它還以150毫克凍干粉末的形式提供,裝在一次性小瓶中。 美國FDA于2023年10月批準(zhǔn)蘇金單抗(Cosentyx)靜脈注射(IV)制劑用于治療成人PsA、AS和nr-axSpA。蘇金單抗(Cosentyx)是唯一被批準(zhǔn)作為IV制劑選擇性靶向和阻斷IL-17A拮抗劑的治療藥物。它也是這些適應(yīng)癥中唯一的非腫瘤壞死因子α(TNF-α)IV選擇。 同月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)蘇金單抗(Cosentyx)作為化膿性汗腺炎(HS)患者的第一個新生物治療選擇。 它于2015年1月首次獲得歐盟委員會(EC)批準(zhǔn),作為需要全身治療的成年患者中重度斑塊狀銀屑病的一線全身治療。 同月,美國FDA還批準(zhǔn)蘇金單抗(Cosentyx)用于治療斑塊狀銀屑病。 蘇金單抗(Cosentyx)還在澳大利亞被批準(zhǔn)用于治療中度至重度斑塊狀銀屑病,在日本被批準(zhǔn)用于治療銀屑病和銀屑病關(guān)節(jié)炎。 2022年6月,歐盟委員會批準(zhǔn)了蘇金單抗(Cosentyx)單獨(dú)使用或與甲氨蝶呤聯(lián)合用于治療ERA和幼年P(guān)sA的幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎組,治療對象為6歲及以上對常規(guī)治療無反應(yīng)或不耐受的患者。 海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:400-001-9769,官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫(yī)生評估,海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來源于網(wǎng)絡(luò),侵權(quán)請聯(lián)系刪除。】 |